第四章 新农药研究.pptVIP

第四章 新农药研究开发程序 四、中间试验（中试） 一、生物筛选（biological screening）的概念及其在新农药研究与开发中的意义 1.概念： 生物筛选（biological screening）是指采取一定的可重复的方法和步骤，用一定剂量的候选化合物处理供试生物材料,根据供试生物材料的反应并经过特定的统计分析后，选出有效化合物供进一步商品化开发，或作为先导化合物进一步研究。 试虫:我国经常采用的昆虫和螨类种类是： 黏虫Leucania separate Walker 玉米螟Ostrinia furnacalis Guenee 小菜蛾Plutella xylostella（Linnaeus） 棉蚜Aphis gossypii Glover 米象 Sitophilus oryzae（Linn.） 朱砂叶螨 Tetranychus cinnabarinus（Boisduval） 杂拟谷盗 Tribolium confusum Jacqulin du Val. 家蝇 Musca domestica Linnaeus 淡色库蚊 Culex pipiens pallens Coquillett 棉铃虫 Helicoverpa armigera （Hübner） 二化螟 Chilo suppressalis（Walker） 褐飞虱Nilaparvata lugens Stal 豆蚜 Aphis craccivora Koch 我国经常采用的植物病原菌 稻瘟病菌，水稻纹枯病菌、小麦条锈病菌、甘薯黑疤病菌、马铃薯晚疫病菌、番茄早疫病菌、番茄灰霉病菌、黄瓜霜霉病菌、柑橘青霉病菌、苹果黑星病菌、棉花炭疽病菌、花生褐斑病菌、 我国常用的杂草种类是： 野燕麦，看麦娘，荠菜，稗，苋，播娘蒿，藜,马唐 2.复筛 复筛是以低于初筛的浓度对初筛中保留下来的有效样品作进一步的测试，一般采用5个浓度，求出LD50、LC50或ED50、EC50，并和常用的商品农药对照，以评价是否可进入田间小区试验。 第四节 毒性与环境系列 第三阶段：亚慢性毒性试验。包括90d的经口试验；21d经皮试验；21d或28d吸入试验；迟发性神经毒性试验；两代繁殖试验；致畸试验和代谢试验。 残留量测定 农药的残留量也是农药安全性评价的一个重要组成部分。残留量的测定应包括农药母体及其主要代谢产物，其测定对象包括作物、土壤、水体三个方面，具体内容见表4-1。 表4-2 主要评价阶段的评价内容 第六节 其他系列 其他系列包括文献调研、申请专利、农药登记、市场调查与开发和销售等内容，因此该系列是以开发的新农药取得独占权，并将其投放市场、扩大市场销售、取得投资经济收益的环节。 2.农药登记的阶段性 《农药管理条理》规定，我国的农药登记分三个阶段：田间试验阶段、临时登记阶段和正式登记阶段。 临时登记阶段 经田间药效试验之后，其药效表现较好，拟进行大面积示范试验或试销试用时所进行的登记，获得临时登记的产品有效期一般1年，期满可以续展，最多续展4次。 e.续展登记 ④农药登记需要提供的资料 第四阶段：慢性毒性试验。大鼠两年喂养试验，或小鼠一年半喂养试验。 3.农药登记资料中毒理学安全性评价的要求 A 原药 a 急性毒性试验报告 ——经口毒性； ——经皮毒性； ——吸入毒性； ——眼睛和皮肤刺激性； ——致敏性。 b 亚慢(急)性毒性试验报告 一般要求进行90天大鼠喂养试验以确定无作用剂量，特殊需要时要求进行21天或28天经皮和吸入毒性试验； c 致突变性试验报告； ——Ames试验； ——微核和骨髓细胞染色体畸变试验任选一项； ——显性致死和生殖细胞染色体畸变试验任选一项。 若以上3项试验有一项出现阳性结果，则须补充其它2项致突变试验。 d 生殖毒性试验报告； e 致畸性试验报告； f 慢性毒性和致癌性试验报告； g 迟发性神经毒性试验报告(有机磷农药)； h 人群接触毒性； i 主要杂质毒性； j 在动物体内的代谢； 可视需要，提供该化合物在动物体内的