心肌全血快速检测试剂盒.pdfVIP

心肌全血快速检测试剂盒 产品编号：07RD-7090 定性检测人血清和全血中肌钙蛋白I 、CK-MB 和肌红蛋白。 简介： 本试剂盒是免疫层析基础上的一步法体外诊断试剂盒。用来对发生心肌梗 死时肌钙蛋白I/CK-MB/肌红蛋白进行定性检测。 摘要和解释 心肌钙蛋白I （cTnI ）的分子量为22.5KD ，其连同肌钙蛋白T 和肌钙蛋白 C 构成结构复合物。在心脏中的细胞间钙信号肌动蛋白-肌球蛋白相互作用的转 化过程中起着重要作用。人的 cTnI 与骨骼肌中的形式在结构上有所不同，它的 氨基端上多了一个氨基酸残基。使得 cTnI 成为一个特异性的标志物。在心肌梗 死（AMI ）发生后，cTnI 便迅速释放入血液循环中。释放的模式和 CK-MB 相 同（在AMI 发生4-6 个小时以后）。然而，CK-MB 的水平在36-48 小时后恢复 正常，cTnI 可以持续升高6-10 天。在正常健康人体内，cTnI 水平是非常低的， 在骨骼肌受损的病人体内也检测不到cTnI 。因此cTnI 是诊断心肌梗死的一个特 异性指标。 肌酸激酶是一个二聚物，有三种同工酶形式，按照特定的亚单位复合物分 成：BB （脑型）、MM （骨骼肌型）和MB （杂交型）。CK-MB 在发生症状的4-6 个小时后出现浓度异常，比肌红蛋白进入血液循环的时间略晚，在18-24 小时后 到达峰值范围在39-185ng/ml，并在2-3 天后回到正常值。CK-MB 是一个广泛认 同的诊断心肌梗死的标志物。 肌红蛋白是一个低分子量的细胞质血清蛋白。因其分子量较小，当肌肉细 胞受损时比前述两个标志物更快释放。肌红蛋白血清浓度的上升发生在心肌梗死 的1 小时以后，约4-8 小时后达峰。因此肌红蛋白更适合于心肌梗死的早期诊断。 本试剂盒采用双抗夹心免疫法，当标本加入样品槽后，通过结合垫和金抗 体结合，复合物沿膜流动和抗体在检测区域反应。如果标本中存在有可检出浓度 或更浓的标志物，就会在检测区出现一条色带。如果没有就会保持无色。标本继 续移动至控制区域，出现粉红-玫瑰红的色带，说明试验正常结果有效。 以下是各标志物的可检出浓度： TnI: 1.5ng/ml CK-MB: 7.0ng/ml 肌红蛋白：100ng/ml 试剂盒提供 1、测试卡 自备材料 1、样本收集器 2 、计时装置 1 储存条件 2-30°C，不得冻存。 注意事项 1、仅用于体外诊断使用。 2 、不能使用过期的试剂盒。 3、小心处理样品，把它看做有潜在的传染性。 标本采集和准备 1．必须在标准实验室环境下采集血清、全血和血浆标本。 2 ．避免加热灭活标本，那会引起溶血和蛋白质变性。 3 ．标本采集后最好马上就做检测。否则，应除去红细胞避免溶血。如不能在24 小时内检测，血清和血浆应冷冻起来，而全血标本应放在 2-8°C 。在试验以 前使标本回复到室温。 4 ．可以加0.1% 的叠氮钠作为防腐剂，不会影响试验结果。 质量控制 1．控制线是内对照试剂和步骤控制。只要正确操作试剂有效控制线总会出现。 2 ． GLP 建议每次都使用对照品以确保试剂盒的有效性。本试剂盒内没有提供对 照品，可外购。 使用方法 1．使用前，将所有的试剂成分和病人样本置于室温。 2 ．把测试卡片从铝箔袋中取出。 3 ．用滴管取标本。 4 ．滴管垂直加样至样品槽中，血清标本滴加7-10 滴（300-500μl ），全血标本加 10-15 滴（500-800μl ）。注：请逐滴加入标本以获得最好结果。 5 ．15 分钟读取显示结果。 结果说明 阳性： 15 分钟后出现两条色带，说明结果阳性试验有效。只要在检测区域出现有色带 即可以读取结果。 注：很低浓度的标志物会在长于15 分钟的时候出现两条带。 阴性： 如果在检测区域没有条带而控制区域有条带，说明结果阴性而试验有效。 无效试验： 如果在控制区域没有任何条带，说明试验无效，标本应用一个新的卡片重新测试。 15 分钟后看到以下结果可能预示的病症： a) MYG 阳性/CK-MB 阳性/TnI 阳性 （MYG ≥100ng/ml，CK-MB ≥7.0ng/ml，TnI