Restylane矫正鼻唇沟皱褶的有效性和安全性研究汇.pdfVIP

中国协和医科大学硕士研究生论文 中文摘要 目的：观察Restylane注射治疗鼻唇沟皱褶的有效性和安全性。 方法：选择86名受试者，双侧面部鼻唇沟皱褶应用Restylane进行真 皮深层填充注射治疗。注射前和注射后的6个月内进行随访，拍摄正 位鼻唇部照片，分别由受试者和研究者对局部皱纹的严重程度和面部 整体美容程度的改善情况评分分级。受试者注射后记录受试者日记， 研究者每次随访记录不良事件的发生情况。治疗前后常规进行实验室 检查。 结果：注射治疗后的6个月后，研究者和受试者分别评估，局部左右 侧鼻唇沟皱纹的评分均较注射前下降；面部整体美容效果的改善程 度，均超过90％认为至少有某种程度的改善。实验室检查结果显示注 射后无异常。局部注射后的肿胀、触痛、疼痛、瘙痒、充血和瘀青均 在15天内消失。治疗部位没有发生皮肤溃疡或者感染。与研究产品 相关的不良事件为1例。实验室检查显示注射后无异常。 结论：Restylane用于鼻唇沟皱褶的真皮内注射填充，可以明显矫正 皮肤皱纹，效果满意。整个实验过程中，没有出现与产品有关的不良 反应和不良后果。 关键词：非动物源稳定性透明质酸，鼻唇沟皱褶 中国协和医科大学硕士研究生论文 Abstract toassessthe and of sought safety efficacy objeetive：we of folds． forthecorrectionnasolabial Restylaneinjection Methods：weconductedamulti—center forthe studyusing of foldsfor96 with6months correctionnasolabial patients fol wereaskedtorecordand 10w—upsubjects report injection—related and assessthe ofcorrection subjects degree remaining，and overallsatisfaction respectively． Results：in weretreatedand all，96patients completedfollow—up were from 90 data obtained78．over percentsubjectsacquired ofdifferent atleastmild improvement degree．all reported and postinjectionredness，itching，bruisingswelling，which abatedwithin15 check