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内部质量审核的实施与实践 通标标准技术服务有限公司 内部质量审核的实施与实践 目录 第一部分：…………………基本概念 第二部分：…………………质量体糸审核 第三部分：…………………过程质量审核 第四部分：…………………产品质量审核 第五部分：…………………过程方法的 应用 内部质量审核的实施与实践 第一部分 基本概念 内部质量审核的实施与实践 一、质量审核的概念 1、定义：由具备一定资格且与被审核部门工作无关的人员，为确定质量活动是否符合计划安排，以及结果是否达到预期目的的所做的系统、独立的检查和评定。 2、质量审核的范围 ●质量体系审核 ●过程质量审核 ●产品质量审核 ●服务质量审核 ●独立的要素、部门过程的质量审核 内部质量审核的实施与实践 3、质量审核的类型 ●第一方审核（内审），其目的为： a）检查各类质量活动是否正常进行 b) 寻求改进的机会，克服组织内部的 惰性 c）自我完善的机制，一种管理手段 d) 为二、三方审核做准备 内部质量审核的实施与实践 ●第二方审核（顾客审核），其目的为： 选择供应商时的评定 对合格供方进行再评定，以证实是否持续满足要求 促进供方进行改进 ●第三方审核（认证审核），其目的为： 为潜在的顾客提供信任，做出第三方担保。 减少二方审核，节约费用。 对组织的质量活动进行持续的监督。 某些法律法规要求。 内部质量审核的实施与实践 二、质量审核的特点。 1)目的明确： ●检查质量活动的符合性以及是否达到 目的， ●从而是否需采取改进措施。 2)是有计划的管理活动。 内部质量审核的实施与实践 3)是一种具有独立性的质量管理活动。 ●质量审核是上层管理部门的质量职责，独立于被 审核部门的活动之外， ●组织独立，由有资格的审核组执行。 ●审核后的改进建议经领导确认，成为独立的行政 指令。 ●内部审核有授权，外部审核有合同。 4)是一种抽样过程 ●存在一定的风险，弃真和存伪，而产生错误结论。 ●抽样应采用随机方式，样本尽可能代表活动实际 行为。 内部质量审核的实施与实践 三、第三方审核（认证）的特点 1、认证机构需获得国家/国际/组织/的授权， 2、认证机构需保持独立、公正，并按授权机构监督 内部质量审核的实施与实践 本节思考题： ●什么是质量审核？ ●质量审核的范围有哪些？ ●质量审核有哪几种类型？其目的是 什么？ ●质量审核有哪些特点？ 内部质量审核的实施与实践 第二部分 质量体系审核 内部质量审核的实施与实践 一、审核的策划 1、时机：计划内审核及计划外审核 2、审核的依据： ●质量体系标准， ●企业质量体系文件， ●相关法律法规， ●顾客的特殊要求， 3.审核的范围 ●体系所覆盖的产品 ●体系所覆盖的过程 ●体系所覆盖的部门，场所 内部质量审核的实施与实践 二、审核的主要内容 1.针对质量体系总体 ●体系所有过程是否被识别？是否被恰当形成文件？ ●各过程的建立、实实、保持、改进的环节是否有效？ ●所运用的各项管理手段的正确性， ●各过程对方针目标的适应能力与保证能力。 2.针对具体过程 ●过程构成的完善程度，运行符合标准的程度， ●各过程资源配置情况， ●质量职责落实情况， ●管理、工作程序落实程度，过程目标实现程度。 3.针对具体质量职能活动 ●活动方法是否符合程序/标准/作业文件的规定， ●活动结果是否达到预定要求， ●活动的记录报告是否完整。 内部质量审核的实施与实践 三、审核的实施 1、组成审核组 2、制定本次审核的日程计划，包括 ●审核目的：评价体系符合性和有效性。 ●审核范围：部门/产品/场所/过程。 ●审核依据：标准、文件、法规、顾客要求。 ●审核组成员及分工职责。 ●审核日程安排及受审核部门需注意的问题。 内部质量审核的实施与实践 3．审核员编制检查清单。 1)定义： ●检查单是审核员工 作的提纲、工具， ●是审核前策划的 结果。 2)作用： ●明确审核目标，保证 审核周密完整。 ●备忘录，减少审核 随意性，保持审核 节奏。 3)内容： ●审查项目：查什么 ●审核方法：怎么查 ●