临床化学发光免疫质量保证(维康培训).pptVIP

* * R4S 失控规则 R4S 这个规则仅证实随机误差，仅用于批内判断。在一批检测中，1个控制品的控制值超出+2s限值；另1个控制品的控制值超出-2s限值。表现为失控。在Westgard多规则的组合中，一定是同批检测中具有上述表现。如果发生在2批检测中，就不是该多规则的。 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 -1S -2S -3S R4S 失控规则 批内判断 * * 41S 规则 41S 符合这个规则的指标是： ● 四个连续结果 ● 均大于1s ● 均在均值的同侧 41S 规则有两个应用。在一个控制品内（均为水平Ⅰ的控制结果）；或在控制品间（如：综合水平Ⅰ、Ⅱ、与Ⅲ的控制结果）。一个控制品内的问题指示在方法曲线的局部有系统偏倚；各个控制品间的问题指示在较宽的浓度范围有系统误差。 该规则主要证实较小的系统误差或分析偏倚。它们通常不具有临床的显著性或相关性。可以进行校准或仪器保养等消除这些分析偏倚。 使用31S较41S可检出更小的分析偏倚，因此，被认为对分析误差更灵敏。 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 -1S -2S -3S 41S 规则 41S 规则 * * 规则 符合该规则的条件为： 需要10个控制结果 无论各个控制值落在多少标准差限值，它们均在均值的同侧。 该规则应用：在一个控制品内（均为水平Ⅰ的控制结果），或在各个控制品间（如：综合水平Ⅰ、Ⅱ、与Ⅲ控制结果）。符合一个控制品内的，指示方法曲线的局部有系统偏倚；符合各个控制品间的，指示在较宽的浓度范围有系统偏倚。 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 -1S -2S -3S * * Q C 数据 在 控 失 控 Westgard多规则的误差检索程序 没有 没有 没有 没有 没有 没有 有 有 有 有 有 有 * * （七）失控的处理原则 控制值在控： 患者样本可以检测和报告 控制值失控 停止患者样本的检测 拒发检测报告 寻找原因 解决问题 重新检测，对失控时的患者样本重做 做好记录 做质控不要怕失控，怕的是失控后不正确的处理！ * * 失控处理方法 一、检查控制图或失控规则，以确定误差的类型 二、判断误差类型和失控原因的关系 三、自动分析仪多项目检测系统上常见因素 单个项目还是多个项目出现失控 四、与近期变化有关的原因 五、确认解决问题，做好记录 * * 系统误差 控制品值均值的变化是系统误差的证据。均值的变化可表现为逐步变化的倾向，或突然发生变化的漂移 倾向指示检测系统可靠性的逐渐丧失。倾向通常是缓慢而细小的 控制品均值的突然改变确定为漂移。 * * 倾向和漂移 均值增大， 偏倚增大， 正确度改变。 * * 产生系统误差的因素 样品或试剂加样系统安装不完整 恒温系统温度偏倚或漂移 实验场地室温或湿度不合适 试剂或校准品批号更换 试剂在使用、储存或运送过程中变质 校准品在使用、储存或运送过程中变质 控制品在使用、储存或运送过程中变质 控制品处理不当，如：不要求冰冻的却冰冻了 光源坏 检测系统使用非试剂级用水 近期做过校准 更换操作人员 * * 随机误差 技术上，随机误差是对于预期结果无一定方向与大小的离散。在 QC 结果中，对于均值的正或负离差被定义为随机误差。这些被确定为可接受（或预期）的随机误差，并由标准差量化。若数据点超出预期的数据群体（即，数据点超出±3s限值）的，为不可接受（未预期）的随机误差。 * * 产生随机误差的因素 电源 控制品的重复加样 控制品编号错误 水中产生气泡 试剂或样品加样系统内有气泡 控制品复溶不正确 控制品储存于自动化霜冰箱内 操作人员技术水平 * * (八)质控数据管理 计算当月均数、标准差、变异系数 计算累积均数、标准差、变异系数 绘制月均数及变异系数图 计算长期变异系数 在控数据累积变异 计算合成变异系数 用途：今后室内质控控制限确定参考 ： * * * * 谢谢！ * * 临床化学发光免疫质量控制 山西省临床检验中心 马斌国 * * 临床检验最终目的是为临床提供准确的检验结果. 提高检验结果的正确度(减小系统误差)与精密度 (减小随机误差)是提高检验结果准确度(减小总误差)的基础。 准确度 (总误差) 正确度 (系统误差) 精密度 (随机误差) 溯源校准 重复试验 室内质控监控 * * 临床检验误差 随机误差(Random error RE) 定义：测量结果与在重复条件下，对同一被测量进行无限多次测