SOP-QC-829-02砷盐检查标准操作规程.docVIP

目的：引用《中国兽药典》（2005年版）一部附录,建立砷盐检查标准操作规程。 范围：药品中砷盐的检查。 职责: QC检验员对本标准的实施负责。 内容: 简述： 砷盐检查法适用于药品中微量砷盐（以As计算）的限量检查。 砷盐检查法中的第一法（古蔡氏法）用作药品中砷盐的限量检查；第二法（二乙基二硫代氨基甲酸银法）既可检查药品中砷盐限量，又可测定含量。两法并列，可根据需要选用。 古蔡氏法是利用金属锌与酸作用，产生新生态的氢与药品中微量亚砷酸盐反应，生成具有挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑，与同一条件下定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，以判定砷盐的限量。 二乙基二硫代氨基甲酸银法是将生成