兽药法规 知识631.pptVIP

四、兽药管理有关规定 （四）标签和说明书管理 1.兽药的标签和说明书经国务院兽医行政管理部门批准并公布后，方可使用。 2.兽药标签和说明书的格式、内容应严格按照《兽药标签和说明书管理办法》的规定印制，除生产企业信息之外，不得出现“XX监制”、“XX研制”、“XX经销”、“XX合作”、“XX委托”、“XX推荐”等非生产企业的信息。 3.原料药与制剂标签内容不同，内包装标签与外标签包装内容不同；化药、中药与生物制品说明书内容不同 * ilujl 四、兽药管理有关规定 4.兽药标签或者说明书应该载明以下内容 （1）有关标识：“兽用”、 “外用药”、“专利标识” 、兽药GMP标识 （2）兽药名称：兽药通用名、商品名 （3）主要成分 （4）性状（说明书） （5）药理作用（说明书） （6）适应症或功能与主治 （7）用法与用量 * ilujl 四、兽药管理有关规定 4.兽药标签或者说明书应该载明以下内容 （8）含量/包装规格 （9）批准文号或《进口兽药登记许可证》证号 （10）不良反应（说明书） （11）注意事项（说明书） （12）停药期 （13）生产日期、生产批号、有效期 （14）贮藏 （15）外用杀虫药以及其它对人体或环境有毒有害的废弃包装的处理措施（说明书） （16）生产企业信息等 * ilujl uouou lijlij uouou lijlij uouou lij