201493藏药质量的标准和藏药质量.docxVIP

[基金项目]：国家食品药品监督管理局课题“民族药注册管理思路研究”[作者简介]：毛萌，女，博士，助理研究员，研究方向为主要从事民族医病证结合，Tel:(010) 010 E-mail:rx126.com[通讯作者]：*任小巧，研究方向为民族药及中药药理毒理,Tel:(010) 010E-mail:rx126.com；藏药质量标准现状及其研究对策毛萌 *任小巧杨秀岩郭慧娟祝日荣北京中医药大学民族医药学研究所邮编 100029[摘要]总结、分析了我国藏药药材质量标准、藏药成药质量标准研究现状及存在问题；笔者认为在藏药的质量控制及评价方面，首先应该建立基于藏医药理论体系，以藏药药性理论为指导，结合藏药临床应用实际的药品质量控制和安全性评价方法。在此基础上，加强组方中藏药材的质量标准以及藏药（药材、制剂）的药效物质基础研究，同时，将药品的安全性质量控制指标与含矿物质、重金属、毒性药物的安全性评价相结合进行藏药制剂的质量标准研究。通过制定合理严谨科学的藏药质量标准，保证藏药的安全性、有效性，为更好推广藏药，发展藏医药卫生事业奠定良好的基础。[关键词] 藏药；质量标准；质量评价；研究对策药品质量标准是国家对药品的质量指标、检验方法和生产工艺所作的技术要求，是药品检验和技术监督法定性依据。按照我国药品质量管理的