公司盲文情况.ppt

21.03.2008 * DREAMS REQUIRE HEALTH 2012年11月02日 * 一、盲文发展 二、贝得实施盲文的情况 三、未来 内容 DREAMS REQUIRE HEALTH * * 盲文发展 * DREAMS REQUIRE HEALTH 盲人情况 国际盲文情况 国内盲文情况 * 盲人情况 全国各类残疾人总数为8520万人，残疾人占全国总人口的比例为6.36％ 视力残疾有1263万人，占残疾人总数的14.86％ 就绝对数而言，中国盲人数500多万人已超过诸如丹麦、芬兰或挪威等国家总人口，而且据有关专家估计，每年还将有45万中国人失明 注：数据来源于残联〔2012〕25号“2010年末全国残疾人总数及各类、不同残疾等级人数”。WHO数据统计全世界视力残疾有1.5亿，约有3700万人目盲。 * DREAMS REQUIRE HEALTH * 1829年，法国盲人路易?布莱尔（Louls Braille，1809-1852）受夜文的启发，创造出了以简单的凸点代替拉丁字母的盲文体系，国际上用他的名字来命名盲文（Braille） 盲文又称点字、凸字，国际通用的点字由6个凸起的圆点为基本结构组成，是专供盲人及弱视群体设计的国际通用的阅读和写作系统。 DREAMS REQUIRE HEALTH * 国际盲文情况 * 欧盟药品包装规定：用盲文标注产品名称 用于人类药品的欧盟规定2004/27EC于2004年4月31日起生效。这个规定要求，自2005年10月30日起，欧洲所有用于人类的医药产品外包装，都要以布雷尔盲文点字法的形式标注药品的产品名称。 DREAMS REQUIRE HEALTH * 国际盲文情况 * 在药品包装盒上加印盲文在我国还是法律法规的空白点，还没有相关的法规、政策的支持。 国内很少药品生产企业在药品纸盒包装上尝试应用盲文。 贝得药业大胆尝试启用盲文，人性化设计，省药监局专门研究，大胆破例单独审批下文支持。国内首款盲文标识药品在2008年顺利上市。 DREAMS REQUIRE HEALTH * 国内盲文情况 * DREAMS REQUIRE HEALTH * 国内盲文情况 * 贝得实施盲文情况 * DREAMS REQUIRE HEALTH 理念引进 实施过程 目前情况 * 贝得药业2004年建厂，2006年投产，坚持高标准、高质量。公司理念为：健康承载梦想。 在国际参展时看到了国际盲文的包装，与公司秉承的理念一致，于是马上萌生了要在口服固体制剂包装上加注盲文的想法。并将相关工作要求至相关部门中。开始筹划。 DREAMS REQUIRE HEALTH * 理念引进 * 2008年，公司获得四个口服固体制剂批件，公司向浙江省局提出申请，于下半年得到回复，公司立即进行实施。 根据欧盟2004/27EC及欧洲盲人联盟“关于如何在所有药品标签中按要求显示布莱尔盲文”指南文件，公司制定了相关SOP，在小盒包装上使用盲文，规定了盲文位置，尺寸，标注内容。 DREAMS REQUIRE HEALTH * 实施过程 * 盲文内容由盲文学校的老师及学生制作及确认后，再由我公司查阅盲文字典核对是否准确。 将盲文内容交与包装材料供应商，进行打样，出样后再由公司质量部门核对，核对准确后，实样再送至盲文学校由老师与学生摸样确认辨识度情况。 DREAMS REQUIRE HEALTH * 实施过程 * 内容与尺寸均确认后，再交与供应商进行大批量印刷，印刷好的小盒再由质量部进行内容与尺寸检验，合格后投入使用。 DREAMS REQUIRE HEALTH * 实施过程 * 目前公司共有五个口服固体制剂品种使用盲文包装（阿奇霉素分散片，辛伐他汀片，克拉霉素片，罗红霉素胶囊，头孢克洛胶囊），其中阿奇霉素分散片，与辛伐他汀片为基本药物。 DREAMS REQUIRE HEALTH * 目前情况 * 在实施过程中遇到困难 DREAMS REQUIRE HEALTH * 目前情况 包装材料的选择-----成本 印刷公司的选择-----稀少 标注内容的选择-----限制 宣传与流通-----关注度 * 未来 * DREAMS REQUIRE HEALTH 法规支持 公司理念 行业呼吁 * 药监部门与盲人协会能够联手制订相关的政策，使盲文实施成为有法可依的事情 成立相关技术支持部门，使公司不再以自己的方式进行文字内容及尺寸的核查 DREAMS REQUIRE HEALTH * 法规支持 * 将盲文工作进行下去 盲文标注内容进行沿伸 DREAMS REQUIRE HEALTH * 公司理念 * 所有同行行动起来，温暖这个特殊群体，为弱势群体尽一点绵薄之力。 同时，中国懂盲文的盲人仅占盲人总数的10