Q_370181KB003-2017L-古洛糖酸内酯.pdf

Q/370181KB003-2017 Q/370181KB 济南尚博生物科技有限公司企业标准 Q/370181KB003-2017 L-古洛糖酸内酯 L- Gulonolactone 济南尚博生物科技有限公司 发布 20 17 年07 月22 日发布 2017 年07 月23 日实施 Q/370181KB003-2017 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》给出的规则 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由济南尚博生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：济南尚博生物科技有限公司。 本标准为第三次发布。 Q/370181KB003-2017 L-古洛糖酸内酯 1 范围 本标准规定了 L-古洛糖酸内酯的指标要求、试验方法、检验规则及标志、 包装、运输、贮存。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日 期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修 改单）适用于本标准。 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 《中国药典》2015 版 第四部通则0512 高效液相色谱法 《中国药典》2015 版第四部通则0831 干燥失重测定法 3 名称、分子式、结构式 名称: L-古洛糖酸内酯 L-Gulonolactone 分子式：C H O 6 10 6 相对分子质量：178.14 结构式： O OH O OH OH HO 4 要求 4.1 外观要求 本品为无色至浅黄色液体 4.2 理化要求 应符合表1 的规定。 表1 理化要求 Q/370181KB003-2017 项 目 指 标 外观 无色至浅黄色液体 原料残留 （维生素C ） ≤1% 固含 ≥50% 5 试验方法 本标准所用试剂和水除另有注明外，均使用分析纯试剂和GB/T 6682 中规定 的水。 5.1 外观 取样品适量置于比色管中，在自然光线下，用肉眼观察样品的外观。 5.2 原料残留 《中国药典》2015 版 第四部通则0512 高效液相色谱法。 5.3 固含 依据 《中国药典