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浅谈审查认可(验收)工作
浅谈试验检测《计量认证/审查认可(验收)》
程序要点
$1 计量认证/审查认可(验收)的作用、
基本定义及法律效力
一、计量认证/审查认可(验收)的作用
计量认证与审查认可(验收)在我国开展十几年来,为规范检验机构行为,整顿检验秩序,提高检验工作质量发挥了应有的作用。我国发布计量认证/审查认可(验收)评审准则顺应了对检验机构(实验室)考核的国际潮流,为使国内检验机构适应入世后境外检验机构进入中国检验市场带来的冲击,为国内检验机构走出国门创造了必要的条件,对检验机构的发展、壮大和工作方式同国际惯例接轨起到一个新的推进作用。
二、计量认证/审查认可(验收)的基本定义
计量认证是我国通过计量立法,对凡是为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说计量认证是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。
审查认可(验收)是政府质量管理部门对依法设置或授权承担产品质量检验任务的质检机构设立条件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权(验收)的强制性管理手段。
三、计量认证/审查认可(验收)的有关法律规定及法律效力
1、计量认证的有关法律规定及法律效力
《中华人民共和国计量法实施细则》第七章第32条:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。第33条:产品质量检验机构计量认证的内容:(一)计量检定测试设备的性能;(二)计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能;(三)保证量值统一、准确的措施及检测数据公证可靠的管理制度。第34条:产品质量检验机构提出计量认证申请后,省级以上人民政府计量行政部门应指定所属的计量检定机构或者被授权的技术机构按照本细则第33条规定的内容进行考核。考核合格后,由接受申请的省级以上人民政府计量行政部门发给计量认证合格证书。未取得计量认证合格证书的,不得开展产品质量检验工作。第35条:省级以上人民政府计量行政部门有权对计量认证合格的产品质量检验机构,按照本细则第33条规定的内容进行监督检查。第36条:已经取得计量认证合格证书的产品质量检验机构,需新增检验项目时,应按照本细则有关规定,申请单项计量认证。
2、审查认可(验收)的有关法律规定及法律效力
《中华人民共和国标准化法》第19条规定:县级以上政府标准化行政主管部门,可以根据需要设置检验机构,或者授权其它单位的检验机构,对产品是否符合标准进行检验。
2000年7月8日经第九届人民代表大会常务委员会修改后的《中华人民共和国产品质量法》中第19条规定产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力,经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格后,方可承担产品质量检验工作。
$2 产品质量检验机构计量认证/审查认可
(验收)评审准则
主要概括为十三要素:(1)组织管理(2)质量体系、审核和评审(3)人员(4)设施和环境(5)仪器设备和标准物质(6)量值溯源和校准(7)检验方法(8)检验样品的处置(9)记录(10)证书和报告(11)检验的分包(12)外部支持服务和供应(13)抱怨
一、组织和管理
(一)实验室应有明确的法律地位,且最起码必备的条件:①独立承担法律和民事责任。②独立承担第三方公正检验。③独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。
(二)实验室应满足的条件:①实验室应有必要的管理人员,管理人员数量与其规模应相适应,能力与其承担的工作相适应。②实验室应采取多种措施,如公正性声明、工作人员守则、职业道德规范、严密的工作程序等措施。③实验室的组织形式应做到随时都能在不受干扰的情况下出具检测、校准结果,并保证该结果是正确的、真实的。④实验室应明文规定对检测质量有影响的所有管理人员、执行人员或验证人员的职责、权力和相互关系。⑤实验室应配备与其工作数量和质量相适应的监督人员,以履行对检测工作人员进行有效监督的职责。⑥实验室应有负责技术工作的技术主管,根据实验室规模,工作量等具体情况,技术主管可专职,也可兼职。⑦实验室应有负责质量工作的质量主管,根据实验室规模、工作量等具体情况,质量主管可专职、也可兼职,对规模较小的实验室,质量主管也可以是技术主管。⑧实验室质量手册中应明文规定技术或质量主管不在时,由代理人行使其职权,从而确保工作不受影响。⑨实验室应明文规定保护委托方的机密信息和所有权,也包括对委托方专利权的保护,该规定可在质量手册或程序文件中体现。⑩实验室应有参加实验室间比对和能力验证的计划,比对和能力验证活动可以是国际的、国家的、行业的,也可是自行组织的。⑾对政府下达的指令性检验任务,特别是产品质量是监督检验机构,应按相应要求编制计划,并保证检验的公正性和按时完成。
二、质量体系、审核和评审
(一)要点控制:
1、质量体系包括实施质量管理所需的组织结构(含职责)、程序、过程和资源。
①组织结构是为
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