第一章____绪论及药典概况.pptVIP

1、学习药物分析的用途 药品质量监督，与法有关(执法、制法、促进法),例如麻醉药剂及有毒药物的管制。 药学发展的工具、眼睛 （药物分析的性质与任务、作用和地位)。 在质量控制过程中发现问题进一步研究改进药物的稳定性从而促进生产，提高质量；直接参与解决药学发展中的重大问题。 一、药物分析的性质和任务 二、药品质量管理规范 三、药品质量标准 (一)我国现行质量标准体系 (二)药典主要内容 四、主要的国外药典简介 五、药品检验工作的机构和基本程序 六、常用物理常数测定法 三、药品的质量标准 2005年版药典简介：分为一部、 二部、三部 一部（中药）： 药材及饮片、植物油脂和提取物、 单味制剂和成方制剂 收载1146种，新增154种，修订453种。 TLC:鉴别1532种，含量测定45项 HPLC:479项； GC: 45项 附录采用原子吸收或电感耦合等离子体质谱法测定重金属和有害金属。 增加中药注射剂安全性检查法应用指导原则 三、药品的质量标准 2005年版药典简介： 二部（化学药）： 化学药品、抗生素、生化药品、放射性 药品、药用