抗结核药物不良反应汇.ppt

抗结核药物常见不良反应 屠德华 中国防痨协会 定义 药物不良反应：是指合格药品在正常用法，用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 不良事件：患者服药期间发生的任何不良结果，它的发生不一定与所用药物有关或根本无关 药源性疾病：指药品在正常用法用量下和包括超量、误服、错用等情况下导致机体器官伤害，功能障碍的疾病。 ADR严重程度 轻度：指轻微的反应，症状无发展或有好转，无需特殊治疗 中度：指有较明显不良反应症状，重要器官或系统功能损害，需要治疗处理或停药 严重不良反应：药品引起以下损害情形之一的反应： ① 引起死亡； ② 致癌、致畸、致出生缺陷； ③ 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残； ④ 对器官功能产生永久损伤； ⑤ 导致住院或住院时间延长。 不良反应分析 ① 用药与不良反应有无合理的时间关系； ② 反应是否符合该药已知的不良反应类型； ③ 停药或减量后，反应是否减轻或消失； ④ 如再次用可疑药是否出现同样不良反应； ⑤ 反应是否可用并用药，结核病进展，其他影响来解释。 关联性评价 肯定：用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转（根据机体免疫状态某些ADR反应可出现在停药数天以后）；再次使用，反应再现，并可能明显加重（即激发试验阳性）；同时有文献资料佐证；并已排除原患疾病等其它混杂因素影响。 很可能：无重复用药史，余同“肯定”，或虽