第10章 中药注射剂 Injections of Chinese herbal medicines：概述 热原 注射剂的溶剂 注射剂的附加剂 注射剂的制备 质量控制 其他.pptVIP

第10章 中药注射剂 Injections of Chinese herbal medicines 概述 热原 注射剂的溶剂 注射剂的附加剂 注射剂的制备 质量控制 其他 输液剂与血浆代用液 粉针剂 眼用溶液 10.1 概 述 注射剂含义 注射剂/针剂 Injection 药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩溶液 注射剂特点 吸收快、药效迅速 适于不能口服的患者 适于不宜口服的药物 可产生定位作用 局部注射 局部作用 缺点：使用不便，疼痛，工艺复杂，要求高，一定的危险性 发展概况1 1930‘s 柴胡注射液 1954 武汉制药厂批量生产 1950-1960 板蓝根等 1977 Ch.P. 23个品种 2000 Ch.P. 第一个冻干粉针 2005 注射用双黄连 Ch.P.2000(1) P503 Ch.P.2005 发展概况2 制备工艺 新技术的应用 膜分离技术 大孔树脂技术 质量控制 指纹图谱的实施 SFDA 关于印发《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》的通知 2000.8.15 中药注射剂到2004年底必须实行指纹图谱标准