全国艾滋病检测技术规范2015年修订版简介.pdfVIP

《全国艾滋病检测技术规范 2015年 修订版》简介 肖 瑶 性艾中心参比实验室 xiaoyao@chinaaids.cn 章 节 1. 样品采集和处理 2. HIV抗体检测 3. HIV-1新发感染检测 4. HIV-1抗原检测 5. HIV 核酸检测 6. 艾滋病病毒感染实验室检测策略 7. HIV-1基因型耐药检测 8. CD4+和CD8+T淋巴细胞检测 9. HIV-1的分离培养 10. 附表1-7 修改、增补和完善 （1）完善了不同的检测策略，并将其整合为独立 的一章； （2 ）增加了HIV-1新发感染检测一章； （3 ）新增补充试验概念,其内容包括抗体确证试验 （WB 、RIBA/LIA等）和核酸试验 （定性和定量 试验） （4 ）增加了第4代试剂 （抗原抗体联合检测试剂） 检测流程 ； (5) 增加核酸检测流程。 修改、增补和完善 (6) 完善了检测报告。 A: 抗体筛查和复检报告整合为 HIV抗体筛查检测报告 B: 增加HIV-1核酸检测报告,婴儿艾滋病感染早期诊断 检测报告 C: 取消了流行病检测HIV抗体检测报告单、艾滋病病毒 抗体检测数和阳性人数统计报表、艾滋病职业暴露 个案登记表和艾滋病防治工作人员职业暴露事故汇总表 （7 ）取消实验室生物安全和艾滋病检测实验室质量管 理两个章节。 附表的检测报告仅供使用实验室参考 样品的采集和处理 样品种类及相应的用途  全血、血清、血浆、唾液、尿液以及干血斑样品可用于HIV抗体 检测。  血、血清、血浆可用于HIV抗原检测。  抗凝全血可用于CD4+和CD8+T淋巴细胞测定。  血浆、DBS 可用于HIV-1病毒载量、基因型、耐药检测  淋巴细胞富集液、外周血单核淋巴细胞 （PBMC ）及全血可用于 HIV核酸定性与定量、基因型检测和HIV-1分离培养。 尿液和口腔黏膜渗出液 尿液：推荐使用专用采尿管，保持尿液稳定。尿液样品可采集随机 尿，女性经期应取中段尿。 口腔黏膜渗出液：使用试剂盒提供的容器收集样品。存放时间和是 否冻存以试剂盒说明书为准。口腔黏膜渗出液应采集口腔渗出液,不 是唾液。 样品的采集和处理 样品的保存 l 用于抗体和抗原检测的血清或血浆样品，短期 （1周）内进行检测的可存 放于2～8℃， 一周以上应存放于-20℃以下。 l 用于核酸检测的血浆和血细胞样品4天内进行检测的可存放于4 ℃，3个月 以内应存放于-20℃以下。3个月以上应置于-70℃以下保存。 l 口腔黏膜渗出液样品应即刻使用，需要保存应以产品说明书为准。 l 尿液样品，使用专用采尿管，室温下可保存2周，一年之内存放宜在2～ 8℃。长期保存 （一年以上）的样本冻存条件、是否添加防腐剂等以产品 说明书为准。 l 用于CD4+T淋巴细胞检测的全血样品，室温保存，时间不超过24小时。 如果用CD45设门，样品保存不超过72小时。 l 筛查阳性样品应及时进行补充试验，筛查阴性样品，可根据具体需要决 定保存时间，建议至少保存1个月。特殊用途或专项项 目的样品根据具体 要求确定保存时间。补充试验阳性样品按照国家生物样品管理的有关规定 执行。 HIV抗体检测 样品：血清、血浆、全血、滤纸干血斑、口腔黏膜 渗出液和尿液。 试验 ：ELISA 、 化学发光、 快速、 免疫印迹试验 （WB ）、 条带/线性免疫试验 （RIBA/LIA ）、 放射免疫沉淀试验 免疫渗滤试验 免疫荧光试验 （ＩＦＡ） 增加各个试验的原理