九华膏用于低位单纯性肛瘘术后促进创面愈合的临床分析-clinical analysis of jiuhua ointment in promoting wound healing after low simple anal fistula operation.docx

引言肛瘘是肛管或直肠与肛周皮肤相通的肉芽肿性管道，由内口、瘘管、外口组成[1]。 中医称肛漏，可见于不同年龄性别患者，以成年男性多见，是肛肠科较常见病种之一。 一般有肛管直肠周围脓肿病史，溃破或手术切开后发为此病。低位单纯性肛瘘是指内 口在肛隐窝，仅有一个瘘道通向外括约肌皮下部或浅部，与皮肤相通的肛瘘。低位单 纯性肛瘘常需手术治疗，因其病位特殊，术后排大便较易污染创面，故手术多不缝合， 采取开放创面，多属二期愈合，故术后创面愈合所需时间较长。如何通过术后换药加 快创面的愈合及避免或减少并发症的发生是目前肛肠科医师共同努力的方向。现代医学认为创伤修复基本过程包括创面早期变化如创面组织处部分坏死及血 管破裂出血带来的炎症反应；新生肌成纤维细胞收缩引起创面的收缩，肉芽组织增生 及瘢痕形成；表皮及其他附属组织的再生。因肛瘘创面多属二期愈合，创面开放，其 愈合应由底部及两侧创面向内发展，所以肉芽组织的增生很重要，在其将创面填平后， 上皮才能较好地在创面上爬行。肛瘘多因湿热之邪引起，且其病位居下焦，故术后清 利湿热尤为重要。术中受金创，多致创面局部气血瘀滞。手术中虽尽量去除腐败组织， 但仍会有部分残留，故从中医角度出发影响肛瘘术后创面因素有“瘀”“腐”“湿热”， 通过术后换药解决“瘀”“腐”“湿热”对创面愈合的影响尤为重要。九华膏由滑石粉、龙骨、月石、浙贝、冰片、朱砂、麝香加香油、凡士林等制成， 是经验成方，有活血消肿，解毒止痛，润肤生肌之功效，用于肛肠病术后换药，其促 进创面愈合和避免或减少术后并发症效果显著。笔者对 2009 年 10 月至 2010 年 10 月期间山东中医药大学附属医院肛肠科患者分别采用九华膏(医院自制)和甲硝唑纱 条用于低位单纯性肛瘘术后创面换药进行临床观察，并对其疗效作分析比较，现将对 术后创面愈合有代表性的低位单纯性肛瘘术后换药的疗效观察报道如下：临床研究1 临床资料1.1 病例来源本研究病例均来自山东中医药大学附属医院，时间为 2009 年 10 月至 2010 年 10 月，均为接受常规低位单纯肛瘘切开术治疗的住院病人，未愈出院者每日换药至痊愈。 1.2 病例诊断标准西医诊断标准依据《肛瘘临床诊治指南》选择符合低位单纯肛瘘诊断标准患者。 中医诊断标准依据选择符合湿热下注型患者。1.2.1 西医诊断标准肛瘘诊断参照 2006 年中华中医药学会肛肠分会、中华医学会外科学分会结直肠 肛门外科学组、中国中西医结合学会大肠肛门病专业委员会共同制定的《肛瘘临床诊 治指南》，即肛瘘系肛周皮肤与肛管直肠之间的慢性、病理性管道，其诊断依据：有 肛痈病史，肛周反复肿痛、流脓。病灶有外口、管道、内口可征，其中低位单纯性肛 瘘：内口在肛隐窝，仅有一个瘘道通向外括约肌皮下部或浅部，与皮肤相通。1.2.2 中医诊断标准 所选病例符合中医肛漏湿热下注型，具体如下：肛门周围常流脓液，脓质稠厚，肛门局部胀痛，常伴灼热感。肛门周围有溃破口， 触按有索条状物通向肛内。舌红，苔黄，脉弦或滑。1.3 病例纳入及排除标准1.3.1 病例纳入标准（1）符合上述湿热下注型低位单纯性肛瘘诊断标准且接受低位单纯肛瘘切开手 术治疗患者，术中探查证实存在内口且仅有一条窦道；（2）患者年龄在 18～65 岁之间；（3）术后未应用其他与该病相关的外用药物；（4）坚持使用本研究药物治疗者。 1.3.2 病例排除标准（1）年龄在 18 岁以下或 65 岁以上的患者；（2）合并有混合痔、直肠息肉及肛周皮肤疾病者；（3）合并有心、脑血管、肝、肾和造血系统等原发性严重疾病者；（4）过敏体质、恶性肿瘤、结核、糖尿病、克罗恩病及精神病患者；（5）妇女妊娠期或哺乳期；（6）对本制剂药物组成成份过敏者；（7）正在参加其他药物临床试验的患者；（8）用药过程中不能坚持使用本研究用药者。 1.4 病例分组将符合纳入标准的 60 例患者随机分为两组，一组为治疗组（九华膏纱条换药）30 例，一组为对照组（甲硝唑纱条换药）30 例。2 一般资料2.1 两组年龄分布情况本资料中治疗组 30 例患者中年龄最小为 18 岁，最大为 64 岁，平均年龄为（35.80±11.72）岁，对照组 30 例患者中年龄最小为 20 岁，最大为 63 岁，平均年龄为（36.20±11.41）岁。具体分布情况见表 1：表 1两组年龄情况比较年龄分布（岁）组别n18～30～40～50～60～65治疗组301011432对照均年龄（ X ±S）35.80±11.7236.20±11.41注：年龄分布经秩和检验 p=0.865，平均年龄经 t 检验 p=0.894，P 均＞0.05，表明两组年龄 无显著性差异，具有可比性。2.2 两组性别情况本资料治疗组 30 例患者中男性 25 例，女性 5 例