Sysmex XT1800i全自动血细胞分析仪精密度评价.docVIP

Sysmex XT1800i全自动血细胞分析仪精密度评价 　　摘 要 目的：评价Sysmex XT1800i全自动血细胞分析仪的精密度。方法：采用NCCLS EP5-A2文件的要求，对检验科使用的Sysmex XT1800i全自动血细胞分析仪及Sysmex生产的血球试剂组成的分析系统测定WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的精密度性能进行评价。结果：Sysmex XT1800i全自动血细胞分析仪测定WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的批内精密度的变异系数分别为2.3%～3.6%，1.2%～1.3%，1.5%～1.6%，1.2%～1.4%，5.3%～6.0%；批间精密度的变异系数分别为2.9%～4.6%，1.5%～1.6%，1.9%～2.2%，1.8%～1.9%，6.2%～7.5%；日间精密度的变异系数分别为3.4%～4.3%，1.7%～1.9%，2.0%～2.1%，1.2%～1.9%，6.6%～7.7%；总精密度的变异系数分别为4.29%～5.96%，2.17%～2.41%，2.71%～2.78%，2.41%～2. 51%，8.79%～10.28%。结论：Sysmex XT1800i全自动血细胞分析仪测定WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的精密度能满足实验要求。 　　关键词 Sysmex XT1800i全自动血细胞分析仪 不精密度 总变异系数 　　S批间=0.71，CV批间=S批间/X×100%=1.9%； 　　S批内=0.45，CV批内=S批内/X×100%=1.2%； 　　S总=［(2S日间2+S批间2+S批内2)/2］0.5=0.90，CV总=S总/X×100%=2.41%。 　　HCT异常值标本：日平均值的均值X=48.2，离群点的检查：每次双份测定的差值最大是1.8，初步精密度测定时标准差的±5.5倍是±48.2×1.2%×5.5=±2.47，无离群点。 　　S日间=0.92，CV日间=S日间/X×100%=0.92/48.2×100%=1.9%； 　　S批间=0.87，CV批间=S批间/X×100%=1.8%； 　　S批内=0.68，CV批内=S批内/X×100%=1.4%； 　　S总=［(2S日间2+S批间2+S批内2)/2］0.5=1.21，CV总=S总/X×100%=2.51%。 　　PLT正常值标本：日平均值的均值X=215，离群点的检查：每次双份测定的差值最大是23，初步精密度测定时标准差的±5.5倍是±215×2.6%×5.5=±30.8，无离群点。 　　S日间=14.2，CV日间=S日间/X×100%=14.2/215×100%=6.6%； 　　S批间=13.3，CV批间=S批间/X×100%=6.2%； 　　S批内=11.4，CV批内=S批内/X×100%=5.3%； 　　S总=［(2S日间2+S批间2+S批内2)/2］0.5=18.9，CV总=S总/X×100%=8.79%。 　　PLT异常值标本：日平均值的均值X=493，离群点的检查：每次双份测定的差值最大是45，初步精密度测定时标准差的±5.5倍是±493×2.6%×5.5=±70.5，无离群点。 　　S日间=38.0，CV日间=S日间/X×100%=14.2/493×100%=7.7%； 　　S批间=37.0，CV批间=S批间/X×100%=7.5%； 　　S批内=29.6，CV批内=S批内/X×100%=6.0%； 　　S总=［(2S日间2+S批间2+S批内2)/2］0.5=50.7，CV总=S总/X×100%=10.28%。 　　 　　结果及讨论 　　采用美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)制订的一套评价方案(evaluation protocols)，对检验科使用的XT1800i全自动血细胞分析仪及试剂组成的分析系统测定白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、血小板计数(PLT)进行了精密度的性能评价。根据参考文献的介绍［４］，血细胞分析检测项目精密度评价标准：设CLIA’88允许的总误差为TEa，则要求批内精密度CV%≤1/4TEa，批间和日间精密度CV%≤1/3TEa，总精密度CV%≤1/2TEa。通过以上评价步骤可知各项变异系数均在可接受范围之内，符合CLIA’88的指标要求。见表2。 　　精密度性能是检测系统的基本分析性能之一，它也是其他方法评价的基础。目前国内最普及的精密度评价方案存在缺陷，而NCCLS EP5-A2文件是目前精密度评价实验方案中最全面和最有统计学意义的［５］。严格按照文件要求操作，所采集的数据是可以真实反映仪器的精密度性能的，由上表结果可知XT1800i全自动血细