AC01检测和校准实验室认可准则.ppt

检测和校准实验室认可准则 CNAL/AC01：2005 (ISO/IEC 17025：2005) 前 言 本准则是对CNAL/AC01:2003《检测和校准实验室认可准则》的修订并取代 CNAL/AC01:2003，其内容等同采ISO/IEC17025:2005。 本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行，具有技术能力并 能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，本准则已注意包含了 ISO9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此 符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO9001 运行的。 实验室管理体系符合ISO9001 的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合 ISO9001的所有要求。 中国实验室国家认可委员（China National Accreditation Board for Laboratories 英文缩写CNAL）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行 认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAL还根据不同领域的专业特点， 制定一系列的《实验室认可准则在特定领域的应用说明》，对本准则的通用要 求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。 申请CNAL认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是信息性的，不是要求，旨在帮助理解和实施本准则。 1.范围 1.1 本准则规定了实验室从事检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。 1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。 本准则适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（开发）时，可不采用本准则中相关条款的要求。 1.3 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本准则的主体部分。 1.4 本准则是CNAL对检测和校准实验室能力进行认可的依据，也可为实验室应建立质量、行政和技术运作的管理体系，以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。本准则并不意图用于实验室认证的基础。 注1：术语“管理体系” 在本准则中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 注2：管理体系的认证有时也称作为注册。 1.5 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。 1.6 如果检测和校准实验室符合本准则的要求，针对其检测和校准所运作的质量管理体系也就符合 ISO 9001的原则。在实验室仅使用标准方法时，其检测和校准所运作的质量体系也符合了 ISO 9001的原则。 附录提供了ISO/IEC 17025：2005和ISO 9001标准的对照。 本准则包含了ISO 9001中未包含的技术能力要求。 注1：为确保这些要求应用的一致性，或许有必要对本准则的某些要求进行说明和解释。 注2：如果实验室希望对其部分或全部检测和校准活动进行认可，应当选择一个依据ISO/IEC17011：2004运作的认可机构。 2.引用标准 下列参考文件对本文件的应用不可缺少 。对注明日期的参考标准，只引用现行版本。对没有注明日期的参考标准，引用最新的版本（包括任何修订版）。 ISO /IEC17000 合格评定——词汇和通用原则 VIM，国际通用计量学基本术语，由国际计量局（BIPM）、国际电工委员会（IEC）、国际临床化学和实验医学联合会（IFCC）、国际标准化组织（ISO）、国际理论化学和应用化学联合会（IUPAC）、国际理论物理和应用物理联合会（IUPAP）和国际法制计量组织（OIML）发布。 注：参考文献中给出了更多与本准则有关的标准、指南等。 3.术语和定义 本准则使用ISO/IEC指南2和VIM中给出的相关术语和定义。 注： ISO 9000规定了与质量有关的通用定义，ISO/IEC 17000则专门 规定了与认证和实验室认可有关的定义。若ISO 9000与ISO/IEC 17000 和VIM给出的定义有差异，优先使用ISO/IEC 17000和VIM中的定义。 3.1检测实验室 testing laboratory 从事检测工作的实验室。检测是指按照规定程序，由确定给 定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操 作。（ISO/IEC