药事管理法律法规培训课件.pptVIP

* * 中华人民共和国药品管理法 2001.2.28 颁布 2001.12.1 起施行 共10章106条 中华人民共和国药品管理法实施条例 2002.9.15 起施行 共10章86条 * * 药品 预防、治疗、诊断 调节人体生理机能 规定有适应症或功能主治、用法和用量 包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药 及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药 品、血清、疫苗、血液制品及诊断药品 等。 * * 第一章　　总则 第二章　　药品生产企业管理 第三章　　药品经营企业管理 第四章　　医疗机构的药剂管理 第五章　　药品管理 第六章　　药品包装的管理 第七章　　药品价格和广告的管理 第八章　　药品监督 第九章　　法律责任 第十章　　附则 总则 （第一～ 六条） 立法目的 对象 监管机构设置 药事组织的管理 （第七～ 二十八条） 生产企业：药品生产监督管理办法 药品生产质量管理规范 药品召回管理办法 经营企业：药品经营许可证管理办法 药品经营质量管理规范