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4）内审的目的是评价质量管理体系的符合性和有效性，通过审核发现体系运行中存在的问题，寻求采取纠正措施、预防措施和质量改进的机会，使之建立一个能够自我发现问题、自我完善、自我改进的机制。 5）组织的管理者通常通过内审所反映的质量管理体系现状，对质量管理体系进行评审，提出改进的需求，达到对质量实施管理、促进体系和过程的持续改进的目的。 6）外部审核前的内审是一种自查活动，为顺利通过第二方、第三方审核，对体系存在的问题能够通过内审发现，并采取纠正措施。 2 准则 a）顾客的要求（合同签定前） b）合同（签定后） c）有关的法律、法规 c）供方的质量管理体系文件 在合同签订前，主要依据顾客提出的要求，在合同签订后，主要依据合同（合同可能以GB/T19001—2000标准为基础，增加或减少某些过程） ? 2 准则? a)GB/T19001—2000标准 b)受审核方的质量管理体系文件 c)有关法律、法规 d)其它 第三方审核准则中包括了适用的法律法规，所以第三方审核还可以用来评价满足适用的法律法规要求的程度，对于生产如食品、药品、压力容器等产品、法律法规要求比较严格的企业，这个作用尤为明显。 审核委托方的职责 1 提出审核要求 2 规定审核目标 3 与审核组长共同确定审核范围和审核准则 4 评审和确认审核计划 5 评审、批准审核范围的变更 6 接受审核报告，并决定报告分发范围 7 对受审核方采取的纠正措施进行跟踪和验证? 第二章 审核原则和审核方案第一节 审核原则 审核原则 审核原则使审核为管理提供可靠有效的工具和改进论点是提高充分审核结论的前提，是审核员独立工作时在相似的情况下得出相似结论的前提。 与审核员有关的三项原则 a）道德行为：职业的基础、诚信、正直、保守机密和谨慎。 b）公正表达：真实、准确地报告的义务，审核发现、审核结论和审核报告真实、准确地反映审核活动。 c）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力，珍视审核任务的重要性，及委托方的信任，并具备必要的能力。 与审核有关的二项原则 a） 独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。 ?审核是独立于受审核活动，不应有偏见和利益上的冲突。 ?在审核过程中保持客观、公正、确保审核发现和结论建立在客观证据基础上。 b）基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，基于客观证据，保密可靠的和可重现的审核结论。? ?审核证据是可以被验证的，建立在可得到的信息样本基础上。 ?抽样的合理性对审核结论的可信性密切相关。 ?在有限的时间内并在有限的资源条件下采取抽样审核是可行的。 ?抽样是有风险的。 审核方案 审核方案管理流程图 审核方案管理  审核方案管理内容： 审核方案的示例： 审核方案与审核计划对比： 第三章 审核阶段活动第一节 审核活动阶段划分 审核活动阶段划分 ? 1.????? 审核的策划和准备阶段 a） 审核启动 b）文件评审（初审） c） 初访（必要时） d）现场审核的准备 2.?现场审核的实施阶段 a） 会议 b）收集和验证信息 c）审核发现及审核结论 d）审核沟通 3.?审核报告阶段 4. 审核后续活动的实施阶段，属审核后的活动，通常不视为审核的一部分，但是，审核委托方也可将此阶段活动委托审核组实施。 审核阶段流程图 审核启动 →文件评审 →现场审核准备 → 现场审核的实施→审核报告的编制、批准 和分发 →完成审核 →审核后续活动的实施 第三章 审核阶段活动第二节 审核的启动 审核的活动 指定审核组长 审核方案管理人员为特定的审核指定审核组长。 审核组长应具备的能力：审核组长应具备领导审核方面的知识和技能，以便有效和高效的进行审核 审核组长应能够： ——对审核进行策划并在审核中有效利用资源 ——代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通 ——组织和指导审核组成员 ——为实习审核员提供指导和指南 ——领导审核组得出审核结论 ——预防和解决冲突 ——编制和完成审核报告 审核组长职责： 1.文件初审 2.资源策划（审核人员、时间、计划安排） 3.确定审核可行性，必要时初访 4.编制审核计划，分配审核任务 5.指导审核员编制检查表 6.主持审核过程中会议，进行沟通与协调 7.进行审核过程控制，指导审核员 8. 编制和完成、提交审核报告 9.组织对纠正措施跟踪、验证 10.参加对审核方案的评审 确定审核目标、审核准则和审核范围 ?1.确定审核目标: 在审核方案的总目标内，确定一次具体的目标 a)由审核委托方规定； b)审核目标规定了审核所要完成的任务； c)一次具体审核的目标可包括：