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药事管理与法规练习题四
当前,我国生产的原料药约( B )。
A.6391家
B.1350种
C.8000多种
D.5715种
E.166家
GMP的主导思想是( B )。
A.任何药品的质量是检验出来的,不是生产出来的
B.任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的
C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的
D.药品质量是生产的核心,是检验的对象
E.药品质量是生产出来的,也是检验出来的
开办药品生产企业必须符合( C )。
A.药品管理法
B.药品管理法实施办法
C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D.有关文件规定
E.中华人民共和国产品质量法
( A )应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动,实行独立核算、具有法人地位的经济实体。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
目前,我国生产的中成药约有( C)。
A.6391家
B.1350种
C.8000多种
D.5715种
E.166家
药品进入国际医药市场的准入证是( A )。
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源( D )。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
最先实施GMP的国家和年代是( E )。
A.法国,1965年
B.英国,1969年
C.德国,1960年
D.加拿大,1960年
E.美国,1963年
商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总和( E )。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
生产药品的专营企业或者兼营企业是( B )。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
为提供足够的信任,表明实体能满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动( C )。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
医药商品为待检品时应挂( C )。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
小型医药商品经营企业的化验室面积是( A )。
A.≥50平方米
B.≥200平方米
C.≥100平方米
D.≥150平方米
E.≥250平方米
医药零售企业内专业技术人员应占企业从药职工总数的( D )。
A.10%
B.15%
C.25%
D.30%
E.50%
药品库房的湿度保持在45%~75%,温度控制在0~30℃的是( D )。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
药品库房的湿度保持在45%~75%,温度控制在2~10℃的是( B )。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
定点零售药店审查和确定的原则是( E )。
A.能保证基本医疗保险用药品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.引入竞争机制
D.方便参保人员就医后购药和便于管理
E.能保证基本医疗保险用药品种和质量;引入竞争机制,合理控制药品服务成本,方便参保人员就医后购药和便于管理
处方药品及非处方药品不得采用的销售方式是( D )。
A.有奖销售
B.附赠药品
C.作为礼品
D.有奖销售、附赠药品和礼品等
E.降低、打折
药品库房的湿度保持在45%~75%,温度应低于2℃的是( C )。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
医药商业经营活动的特点是( E )。
A.具有综合性
B.政策性强
C.专业性强
D.利益性和多样性
E.专业性强、政策性强、具有综合性
医药商品经检验为不合格品时应挂( B )。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
属于外用药品应挂( A )。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
医药零售企业在贯彻GSP时,应把好五个环节,它们是( A )。
A.进货、验收、养护、销售和售后服务
B.采购、进货、储存、零售和售后服务
C.计划、验收、养护、销售和售后服务
D.运输、验收、广告、店堂服务和保管
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