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药事管理与法规练习题四.doc 28页

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药事管理与法规练习题四 当前,我国生产的原料药约( B )。   A.6391家   B.1350种   C.8000多种   D.5715种   E.166家   GMP的主导思想是( B )。   A.任何药品的质量是检验出来的,不是生产出来的   B.任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的   C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的   D.药品质量是生产的核心,是检验的对象   E.药品质量是生产出来的,也是检验出来的   开办药品生产企业必须符合( C )。   A.药品管理法   B.药品管理法实施办法   C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定   D.有关文件规定   E.中华人民共和国产品质量法   ( A )应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动,实行独立核算、具有法人地位的经济实体。   A.生产企业   B.药品生产企业   C.质量保证   D.质量体系   E.质量   目前,我国生产的中成药约有( C)。   A.6391家   B.1350种   C.8000多种   D.5715种   E.166家   药品进入国际医药市场的准入证是( A )。   A.GMP   B.GSP   C.GLP   D.GCP   E.GAP   为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源( D )。   A.生产企业   B.药品生产企业   C.质量保证   D.质量体系   E.质量   最先实施GMP的国家和年代是( E )。   A.法国,1965年   B.英国,1969年   C.德国,1960年   D.加拿大,1960年   E.美国,1963年   商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总和( E )。   A.生产企业   B.药品生产企业   C.质量保证   D.质量体系   E.质量   生产药品的专营企业或者兼营企业是( B )。   A.生产企业   B.药品生产企业   C.质量保证   D.质量体系   E.质量   为提供足够的信任,表明实体能满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动( C )。   A.生产企业   B.药品生产企业   C.质量保证   D.质量体系   E.质量   医药商品为待检品时应挂( C )。   A.规定标志   B.红色标志   C.黄色标志   D.绿色标志   E.蓝色标志   小型医药商品经营企业的化验室面积是( A )。   A.≥50平方米   B.≥200平方米   C.≥100平方米   D.≥150平方米   E.≥250平方米   医药零售企业内专业技术人员应占企业从药职工总数的( D )。   A.10%   B.15%   C.25%   D.30%   E.50%   药品库房的湿度保持在45%~75%,温度控制在0~30℃的是( D )。   A.医药商业   B.冷库   C.阴凉库   D.常温库   E.六专放   药品库房的湿度保持在45%~75%,温度控制在2~10℃的是( B )。   A.医药商业   B.冷库   C.阴凉库   D.常温库   E.六专放   定点零售药店审查和确定的原则是( E )。   A.能保证基本医疗保险用药品种和质量   B.合理控制药品服务成本   C.引入竞争机制   D.方便参保人员就医后购药和便于管理   E.能保证基本医疗保险用药品种和质量;引入竞争机制,合理控制药品服务成本,方便参保人员就医后购药和便于管理   处方药品及非处方药品不得采用的销售方式是( D )。   A.有奖销售   B.附赠药品   C.作为礼品   D.有奖销售、附赠药品和礼品等   E.降低、打折   药品库房的湿度保持在45%~75%,温度应低于2℃的是( C )。   A.医药商业   B.冷库   C.阴凉库   D.常温库   E.六专放   医药商业经营活动的特点是( E )。   A.具有综合性   B.政策性强   C.专业性强   D.利益性和多样性   E.专业性强、政策性强、具有综合性   医药商品经检验为不合格品时应挂( B )。   A.规定标志   B.红色标志   C.黄色标志   D.绿色标志   E.蓝色标志   属于外用药品应挂( A )。   A.规定标志   B.红色标志   C.黄色标志   D.绿色标志   E.蓝色标志   医药零售企业在贯彻GSP时,应把好五个环节,它们是( A )。   A.进货、验收、养护、销售和售后服务   B.采购、进货、储存、零售和售后服务   C.计划、验收、养护、销售和售后服务   D.运输、验收、广告、店堂服务和保管   

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