重组人纽兰格林ii期临床试验张健.pptVIP

中国和澳大利亚两个独立的临床试验，0.6 μg/kg纽兰格林对LVEF的作用是一致的。 中国和澳大利亚临床试验，0.6μg/kg组均比1.2μg/kg组有更好的疗效和更持久的作用。 中国和澳大利亚临床试验，相同剂量条件下，澳大利亚受试者不良事件的发生率较低，表明药物代谢在不同人种之间有差异。 中国和澳大利亚临床试验，高剂量组（中国1.2μg/kg组，澳大利亚2.4μg/kg）的疗效均不明显，这与药物的副作用（刺激副交感神经）有关。 中国Ⅱb试验 澳大利亚Ⅱa预实验 澳大利亚和中国临床试验之间的相关性 LVEF相对变化率（%与基线相比） LVEF相对变化率（%与基线相比） 讨论 有效性 提高心功能，降低LVESV：206、207以及在澳大利亚开展的三个独立试验结果均显示：0.6μg/kg剂量纽兰格林能有效提高受试者的心功能，逆转心脏的重塑过程，且能降低NT-proBNP的水平，表明纽兰格林具有明确的药理作用，并有可能有益于心衰患者的长期预后； 临床症状改善：尽管0.6μg/kg剂量组受试者的心功能明显提高，但临床症状相关指标并没有显示出组间差异。这与ACEI临床试验观察到的现象一致：即心功能的提高与临床症状改善之间缺乏时间上的一致性，临床症状的改善往往滞后于心功能的改善；加之评价临床症状的方法存在