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2000版ISO 9000族标准概述 在市场经济的大环境中，顾客和相关方在选择供方或合作伙伴时，都自觉或不自觉地引用ISO 9000 : 2000族标准考核组织是不是合格的供方，是不是可以信任的合作伙伴。为了这一点，一个比较成熟、事半功倍的办法，就是要求组织提供质量管理体系有效运行的客观证据—ISO 9000 ： 2000族标准质量管理体系认证证书。应用ISO 9000: 2000族标准建立质量管理体系是组织存在和发展的内在要求，是组织自愿的行为。 ISO 9000族标准从1994版到2000版经过了6年时间。1994版ISO 9000族经过了快速发展、扩大、推广的实践阶段，对国际贸易及标准体系产生了巨大影响；同时，实践对标准提出了更大的需求和更高的要求，加之国际标准一般每6年做一次换版的惯例，因此，国际化标准组织／质量管理与质量保证技术委员会（ISO /TC 176）于2000年12月 正式颁布了、2000版ISO 9000族标准。 一、2000版IS0 9000族标准结构 2000版ISO 9000族标准有4个核心标准，即： ISO 9000： 2000质量管理体系—基本原理和术语； ISO 9001：2000质量管理体系—要求； ISO 9004：2000质量管理体系—业绩改进指南； ISO19011：2000质量和环境审核指南。 2000版ISO 9000族标准结构见表2—1所示。 表2—1 2000版ISO9000族标准结构 核心标准 其他标准 技术报告 ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011 ISO10012 ISO 10006：1997 质量管理——项目管理质量指南 ISO 10007：1995 质量管理——技术状态管理指南 ISO 10013：1995 质量手册编制指南 ISO/TR 10014：1998 质量经济性管理指南 IOS 10015：1999 质量管理——培训指南 ISO/TR10017：1999 ISO 9001：1994中的统计技术指南 二、ISO 9000族标准的修订 1．修订ISO 9000族标准的必要性 对于修订ISO 9000族标准的理由，ISO /TC 176 /SC2/WG18提出以下九方面需要： (1) 作为一项标准，按标准化活动的基本规律和客观需要，一般都应在五年左右修订一次。回顾ISO 9000族的历史可知，ISO 9000系列从1987年首次发布到1994年第一次修订，相隔七年时间；1994版至今又经过了五年，且在90年代初酝酿ISO 9000系列第一次修订时，ISO /TC 176已规划1994年第一次修订为基本保留原有结构的“小修小补”（将“ISO 9000系列”改称为“ISO 9000族”），而到本世纪末以过程模式为基础对ISO 9000族作较大幅度的结构修订。 (2) 原1994版ISO 9001标准的20个要素结构模式在使用中存在一些问题。比如，要素前后排列关联性不清，既没有按要素性质分类，也没有按要素作用分类；20个要素体现的质量职能在质量管理体系中所处层次的差异也很大，如“产品标识和可追溯性”，“检验和试验状态”、“顾客提供产品控制”及“搬运、贮存、包装、防护和交付”等要素，显然与“过程控制”、“检验和试验”、“采购”等要素之间存在从属性，不属同一层次。 (3) 1994版ISO 9001标准要求以20个要素形式出现，企业申请或接受认证审核时建立的质量管理体系必须（事实上，各认证审核机构均要求企业这样做）按全部要求（当然，企业可按规定予以剪裁）进行质量职能分配。这就给小型企业贯标带来较大困难。因为小型企业往往受人员数量的限制，一般不可能设置类似大、中型企业的质量组织结构。 (4) 1994版ISO 9001标准内容过分趋向于硬件制造业是一个不争的事实。也正因为如此，ISO /TC 176才从1991年起，相继发布了一些指南性标准，如：ISO 9004—2《质量管理和质量管理体系要素—第2部分：服务指南》、ISO 9004—3《质量管理和质量管理体系要素—第3部分：流程性材料指南》和ISO 9003—3《质量管理和质量保证标准—第3部分：ISO 9001应用于软件开发、供应、安装和维护的实施指南》。 (5) 由于1994年版ISO 9000族基本标准（ISO 9000—1, ISO 9001, ISO 9004）存在缺陷，造成ISO 9000族中指南性标准数量过多。 (6) 当今国际质量管理理论和实践的发展趋势