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Q/6DG13.707-2003 设计失效模式及后果分析程序 第 PAGE 18页 共 11页 有限公司企业标准 Q/6DG13.707-2003 设计失效模式及后果分析程序 2003-04-20发布 2003-05-01实施 有限公司 发 布 设计失效模式及后果分析程序 1 目的： 确定与产品相关的设计潜在失效模式和潜在设计失效的机理/起因，评价设计失效对顾客的潜在影响，找出失效条件的设计控制变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；完善设计过程，确保顾客满意。 2 范围： 凡公司所有新产品、产品更改以及应用或环境有变化的沿用零件（包括：产品交付给顾客后其之抱怨（投诉）和/或退货的产品）均适用之。 3 引用文件： Q/6DG13.401-2003 《文件和资料控制程序》 Q/6DG13.402-2003 《质量记录控制程序》 Q/6DG13.701-2003 《产品质量先期策划程序》 4 术语和定义： DFMEA：Design Failure Mode and Effects Analysis（设计失效模式及后果分析）英文简称。 失效：在规定条件下(环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。 严重度（S）：指一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。 频度（O）：指某一特定的失效起因/机理在设计寿命内出现的可能性。 探测度（D）：指与设计控制中所列的最佳探测控制相关联的定级数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。 风险优先数（RPN）：指严重度数（S）和频度数（O）及不易探测度数（D）三项数字之乘积。 顾客：不仅仅是“最终使用者”，并且包括负责整车设计或更高一层总成设计的工程师们/设 计组，以及在负责生产、装配和售后服务活动的生产/工艺工程师们。 5 职责： 项目小组负责设计失效模式及后果分析（DFMEA）的制定与管理。 6 工作流程和内容： 工作流程 工作内容说明 使用表单 顾客需求和公司要求提出 顾客需求和公司要求提出 A A 6.1、项目组依《产品质量先期策划程序》在产品图纸/图样设计工作全部结束和完成之前， 从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开始，对所有新产品、产品更改以及应用或环境有变化的沿用零件中的所有产品特性（特别是产品的特殊特性）进行DFMEA框图/环境极限条件、DFMEA流程图/风险评定表和DFMEA分析，并将其填写于“DFMEA框图/环境极限条件表”、“DFMEA流程图/风险评定表”和“潜在的失效模式和后果分析（设计FMEA）”表中，然后经项目组组长审查核准，以防止在产品设计和开发过程中发生缺陷。 6.1.1 设计FMEA是一份动态文件，应在一个设计概念最终形成之时或之前开始，而且在产品开 B确定过程流程图/风险评定图确定DFMEA环境极限框图A B 确定过程流程图/风险评定图 确定DFMEA环境极限框图 A 发的各阶段中，当发生更改或获得更多的信息时，应及时、持续、不断地修改和更新，并最终在产品加工图样完成之前全部完成。 6.1.2 设计FMEA针对设计意图并且假定该设计将按此意图进行生产/装配。制造或装配过程中可能发生的潜在失效模式或/或其原因/机理不需、但也可能包括在设计FMEA当中。当这些未包含在设计FMEA当中时，它们的识别、影响/后果及控制应包括在过程FMEA当中。 6.1.3 设计FMEA不依靠过程控制来克服中潜在的设计缺陷，但是它的确要考虑制造/装配过程中的技术/体力的限制（例如：必要的拔模—斜度；表面处理的限制；装配空间/工具可接近性；钢材淬硬性的限制；公差/过程能力/性能等）。 6.1.3.1 设计FMEA还应考虑产品维护（服务）及回收的技术/体力的限制（如：工具的可接近性；诊断/指南能力；材料分类符号—用于回收等）。 6.2 设计失效模式及后果分析（PFMEA）和其流程图/风险评定表