生物可降解支架—课堂演讲pptPPT.ppt

*  生物可降解支架的研究进展 汇报人：吴保华 Contents 研究背景 1 “二次医源性损伤”理论 2 3 3 展望 4 研究现状 Background 冠心病是威胁人类健康的主要疾病，支架植入术是临床广泛应用的冠心病治疗手段。然而目前使用的传统支架多为永久性金属支架。 弊端：持续性机械牵拉、异物炎性反应。 血管内膜增生、再狭窄、晚期血栓等问题。 “临时性支架”，生物可降解支架在管腔回缩的早期提供支撑，随后完全消失，从根本上克服了永久性支架的缺点与诸多并发症。 再狭窄（Restenosis） 定义：血管对在经腔脉血运重建术过程中产生的各种类型的损伤所做出的自我修复反应。 药物洗脱支架（Drug Eluting-Stent,DES）可以通过涂层药物来抑制细胞过度增生和预防栓塞，在一定程度上对抗支架内再狭窄，故成为目前心血管疾病介入治疗最主要的方式。 当前心血管疾病介入治疗的困扰 PTCA后管腔再狭窄 动脉血管重构 再狭窄 支架内再狭窄 新生组织过度增生 永久性支架的问题 包括长期血管内膜功能失调、血管内皮化过程延迟、致栓塞反应、永久性机械牵拉与损伤、慢性炎症反应、支架植入部位与非支架植入部位血管运动不协调以及由此导致的冠脉血管瘤风险。 支架永久存在与不能适应血管生长变化的矛盾，特别是极大地增加了日后再行外科血运重建术的难度。 支架长期存留于体内所造成各种急、慢性病变 血管回缩的急性期和高风险期为管腔提供临时性的机械支撑，然后在一段时间内完全消失的技术。 “二次医源性损伤”理论 第一次医 源性损伤 第二次医 源性损伤 完全生物 可降解支 架 为了治疗心血管阻塞性疾病采用的介入治疗对 血管已经造成了“第一次医源性损伤” 生物可降解支架(Biodegradable Stent) 生物可降解多聚物支架 Text 生物可降解铁支架 生物可降解镁合金支架 生物可降解多聚物支架 最早的“临时性支架”，上个世纪90年代报道的以聚左旋乳酸（PLLA）为材料制备的自身可释放支架，用以抵抗PTCA后管腔再狭窄。 目前国际上已进行商业开发的可降解多聚物支架主要有可球囊释放和自身释放的PLA支架（Guidant）、依维莫司包裹的自身释放聚-dl-乳酸支架(Biosensos）和酪氨酸衍生聚碳酸酯支架（ReavMedical）等。 2007年10月22日，公布了ABSORB试验的一年期数据，完全生物可降解药物支架始终保持无血栓形成、无TLR以及低MACE率（1例，3.4%）的良好表现，其应用前景十分乐观。 生物可降解多聚物支架 1 机械支撑强度不足，在限制管腔回缩方面逊于金属材料支架。 2 组织相容性较差，炎症反应是其主要弊端。原因大致可以归结为多聚物材料本身及其代谢产物对机体的刺激。 3 分子量较大，降解延长，慢性机械牵拉，容易刺激组织过度增生。自身释放和降解时产热较多，也会对血管壁造成损伤，易致栓塞。 目前存在的问题 生物可降解铁支架（biodegradable iron stent） Peuster等第一次试验了可降解铁支架（含铁99.8%）的可靠性与安全性。支架被植入16只新西兰白兔的降主动脉，结果显示在6-18个月的随访期间，支架机械性能良好，无血栓栓塞事件，无MACE。 组织病理学证明无明显炎症反应和新生组织过度增生，无毒副作用。 对于可降解铁支架的评估仍待更多试验数据的支持。 生物可降解镁合金支架（ biodegradable magnesium-alloy stent）  应用镁合金制成生物可降解支架成为最近研究的热点。大量动物实验显示，可降解镁支架植入后，内皮化完全且迅速，少量内膜过度增生，炎症反应低。 生物可降解镁合金支架，除了主要成分镁以外，还含有稀土金属（如：铈Ce、镨Pr、钕Nd、锆Zr、钇Yt等） 其中Raimund Erbel等报道了全球第一个有关生物可降解镁合金支架的前瞻性、非随机多中心临床试验PROGRESS-AMS *