第4章 中药与天然药物制药技术PPT.ppt

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第4章 中药与天然药物制药技术PPT

食品工厂设计基础; 4.1 中药与天然药物概述 ; 中国劳动人民几千年来在与疾病作斗争的过程中,通过实践,不断认识,逐渐积累了丰富的医药知识。由于药物中草类占大多数,所以记载药物的书籍便称为“本草”。 这些书籍中收载的药物和方剂,很多至今还被广泛地应用着,具有很好的疗效。很多中草药的疗效不但经受住了长期医疗实践的检验,而且也已被现代科学研究所证实。有些中草药的有效成分和分子结构等也已经全部或部分地研究清楚。为了保证药物的疗效,中国劳动人民在长期的实践中,对于药物的栽培、采收、加工、炮制、贮藏保管等方面,也都积累了极为丰富的经验。; 中药的现代研究已经取得了令人瞩目的进展:①中药的基本理论得到了系统、全面的整理,对药性、归经、十八反等做了大量研究;②生药学和中药鉴定学已向用少量检品即可达到迅速、准确检定的方向发展;③通过中药炮制技术与原理的现代研究,采用了许多先进的设备与技术,提高了饮片质量;④建立了中药化学,对中药的化学成分进行了广泛的研究,多数常用中药明确了主要有效成分,部分弄清了化学结构;⑤对多数常用中药的药理进行了系统研究;⑥随着中药制剂的发展,新剂型的增多,以及质量检测控制手段的提高,中成药生产已开始走向现代化。; 中药为中医药学理论体系的药物,天然药物只是药物来源于天然产物。中药可有天然药物,亦有人工合成药物。天然药物可为中药,亦可为西药。一句话,中药不等于天然药物,天然药物亦不等于中药。 有效成分指具有明显生物活性并有医疗作用的化学成分,如生物碱、苷类、挥发油、氨基酸等,一般指的是单一的化合物。无效成分指在中药里普遍存在,没什么生物活性,不起医疗作用的一些成分,如糖类、蛋白质、色素、树脂、无机盐等。; 中药的质量涉及中药生产的一系列环节,所以,中药的质量控制要布局在中药的各个环节中。另外,中药质量控制方法在考虑全成分和系列环节的基础上,还要充分考虑国际惯例,使制定的方法容易被国际医药界所接受,即建立起符合中医用药规律的中药系列质量标准规范化体系。 建立中药的质量控制体系必须立足于中药的特色。复方中药的整体作用特点决定了中药不同于西药,中药的质量控制方法必须能对起效的全成分(有机成分、无机成分和络合物成分)进行控制。只有这样,所建立的质量控制体系才能真正达到控制中药质量、保证中药用药安全有效的目的。; 中药饮片质量标准是国家药品质量监督管理部门对饮片内在质量的真实性、纯净度和品质优良程度所做的技术规定,每种中药饮片均应有相应的质量标准,这不仅是保证中医临床疗效的关键,也对提高中药饮片疗效、使中药饮片打入国际市场有着重要作用。 只有在中医药理论指导下,选择合适的药理模型,找出中药饮片成分的有效部位,才是解决饮片质量标准制订的关键。; 4.3 中药与天然药物制药的工业生产 及设备 ;;(1)中药制药产业的发展进程 (2)我国中药制药工程技术与国际的差距 (3)中药制药生产技术发展的关键技术 中药现代化是一个系统工程,根据中药工业生产“通用性”和“相关性”的特点,中药制药技术研究范围可划分为中药预处理单元、中药提取单元、分离浓缩单元、干燥单元。下面就对其中的生产过程进行简要的介绍。; 粉碎是用机械力将大块固体物料制成适当程度的碎块或细粉的操作过程。中药绝大多数是以植物、动物和矿物的药用部位为原材料,中药材入药前一般先经过加工制成饮片,在进行提取前先根据药材、溶剂的特点和生产工艺的要求粉碎成不同细度的粉末,以供提取之用。因此粉碎是中药提取生产的基本操作之一。; 中药传统的浸提方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等。我国古代医籍中就有用水煎煮、酒浸渍提取药材的记载。20世纪50年代,全国兴起的中药剂型改革高潮中,基本上是使用煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法等浸提方法制备合剂或口服液。近20年来,科技人员对传统浸提方法工艺参数进行了较为系统的考查,建立了目前公认的参数确定方法。即以指标成分的浸出率为指标,通过正交设计、均匀设计、比较法等优选浸提工艺条件,确定参数。; 经过浸提后得到的药材提取液一般体积大、有效成分含量低,仍然是杂质和很多种成分的混合物,需除去杂质,进一步分离并进行精制。 常见的分离方法有沉降分离法、滤过分离法、离心分离法。常见的精制方法有水提醇沉法(水醇法)、醇提水沉法(醇水法)、酸碱法、盐析法、离子交换法和结晶法等。实践表明,这些方法也存在一定的局限性。; 制剂系根据药典或其他处方按照一定操作规程将药物加工制成的药剂。同一药物的不同制剂和不同给药途径,会引起不同的药物效应。常用的有片剂、丸剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂等。片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂,主要特点为:

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