化验室组织与管理(第二版)第六章化验室检验质量保证体系的构建与管理.pptVIP

什么叫检验质量申述呢？ 检验质量申诉：是指检验结果的需方对检验结果或得出检验结果的过程提出疑问或表示怀疑，并要求提供检验结果的一方作出合理的解释或处理。 1、检验质量申诉处理过程 遵照检验质量申诉和检验质量事故处理办法规定的程序。 检验质量负责人对原始记录所用仪器设备的状态进行检查，核对检验操作方法及检验过程，通报情况，分析原因，确定处理方案。 一、检验质量申诉处理 2、检验质量申诉结果处理 检验质量申诉结果处理的方案两种情况 （1）如果检验结果正确无误或检验过程合理，则通知申诉方，做好解释工作和其他善后事宜。 （2）如果对检验结果的正确性有怀疑或检验过程确有差错，则重新校正仪器设备，对保留副样或新取样进行重新检验，并由检验质量负责人监督检验的整个过程，按规定程序得出和送出检验报告。 1、检验质量事故类别 （1）检验质量事故 是指由于人为的差错导致检验结果质量较差，造成了不好的影响。 （2）仪器设备损坏或人身伤亡事故 是指在检验工作过程中，由于人为的差错或一些客观的、不可预见的因素（如电压突然急升或突然停电、停气、停水或仪器设备温度失控等）导致仪器设备损坏或人身伤亡。 二、检验质量事故处理 2、检验质量事故处理过程 （1）检验质量事故 按检验质量事故处理办法规定的程序，由检验质量负责人组织相关人员，进行各方面调查了解，分析造成这种人为差错的原因，分清人为责任的比重，采取相应的处理措施，追究人为的责任。 （2）仪器设备损坏或人身伤亡事故 由检验质量负责人和安全工作负责人组织相关人员，认真勘察事故现场，了解相关人员，查明事故各方面的原因，召开专门会议，分析原因，研究处理方案。 第6章 3、检验质量结果处理 （1） 检验质量事故结果处理 在分清人为责任比重的基础上，对责任人给予批评教育，促使其增强工作责任心，提高自身的检验工作技能和检验工作质量； 尽快对保留副样或新取样进行重新检验，按规定程序得出和送出检验报告。填写事故报告，上报存档。 （2）对仪器设备损坏或人身伤亡事故结果 分清人为责任的比重，采取相应的行政手段和经济手段，追究责任人应承担的责任； 及时对损坏的仪器设备进行修理、调试和鉴定，尽快恢复使用（不能修好的例外）； 有人身伤亡的，做好相应的善后处理工作； 对事故的处理过程和处理结果，应进行详细的登记、存档，并填写事故报告，上报。 第6章 第六节 检验质量保证体系运行的内部监督评审 一、实施内部监督评审的作用 内部监督：指的是试验室技术室对各工作室的监督，主要是对环境、质量、操作方法等的监督。内部审核：主要是对资质、资历等的审核，一般是上级部门或母体试验室对所属试验室的审核。 内部监督评审是为了促进化验室检验质量保证体系能充分有效地运行。 意义 ①质量、环境及职业健康安全国际化管理体系标准的要求； ②组织管理者自身的一种管理手段； ③组织履行国家相关法规和其他要求的一种方式； ④组织对一体化管理体系运行不断改进的一种途径； ⑤组织进行内部审核的另一方面原因是在外部审核之前发现问题并予以纠正。 1、建立组织机构 建立由企业质量管理部门负责人及相关管理和技术人员组成的监督评审组； 制定相应的工作程序和制度； 确定工作任务。 二、实施内部监督评审程序 内部审核流程图片 内容包括：目的，范围，引用标准，定义，审核类别，审核的组织，审核的基本要求，审核人员的确定与责任，审核计划，审核的基本步骤、方法及要求，审核的分析与记录，审核报告的处理，跟踪审核等。 2、内部监督评审的任务 审查检验质量保证体系的各种文件和技术资料； 进行现场检查； 评审并作出检查评审报告； 内审的实施重点是验证活动和有关结果的符合性，确定质量管理体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性，评价达到预期目的的程度，确认质量改进（包括纠正和预防）的机会和措施。 3、内部监督评审工作 审核文件 现场评审的准备 现场检查与评审 提出评审报告 内部监督评审工作 内部监督评审工作 审核文件 内部监督评审工作 现场评审的准备 审核文件 内部监督评审工作 现场检查与评审 现场评审的准备 审核文件 内部监督评审工作 提出评审报告 现场检查与评审 现场评审的准备 审核文件 内部监督评审工作 （1）审核文件 审核文件是实施现场检查与评审的基础工作； 审核的主要内容是质量管理手册及检验质量保证体系的其他文件资料； 目的是了解化验室检验质量保证体系的运行情况； 督促化验室根据情况的变化和实际的需要对检验质量保证体系的有关文件进行修改、说明和补充等。 （2）现场评审的准备 监督评审组实施现场检查的准备工作是在审核文件之后，根据需要进行的预备工作。预备工作包括： 监督评审组成员的分