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ICS 71.080.30
G 24 Q/HY
湖 州恒 远 生 物 化 学技 术 有 限公 司
Q/HY 03—2013
羧基苄氧基 苯乙酸
4-(2- )
2013-06-10 发布 2013-06-25 实施
湖州恒远生物化学技术有限公司发布
Q/HY 03—2013
前 言
本标准产品目前无上级标准，按 《标准化法》规定，特制定企业产品标准，作为组织生产的依据。
本标准由湖州恒远生物化学技术有限公司提出。
本标准起草单位：湖州恒远生物化学技术有限公司。
本标准主要起草人：谢何青。
I
Q/HY 03—2013
4-(2- 羧基苄氧基) 苯乙酸
1 范围
本标准规定了4-(2- 羧基苄氧基) 苯乙酸的要求，试验方法，检验规则及标志、包装、运输和储存。
本标准适用于本公司生产4-(2- 羧基苄氧基) 苯乙酸。本标准产品可用于医药原材料。
分子式：C16H14O5
相对分子质量: 270.28
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
中国药典2010年版二部 （附录）
3 要求
4-(2- 羧基苄氧基) 苯乙酸质量要求应符合表1的规定。
表1
项目名称 要求
外观 白色至类白色粉未
含量 （HPLC） % ≥98.0
炽灼残渣 % ≤0.5
干燥失重 % ≤0.5
单一杂质 % ≤1.0
有关杂质 % ≤2.0
4 试验方法
4.1 外观检测方法
取5g样品置于洁净的瓷盘内，在自然光下用目测方法检验。
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Q/HY 03—2013
4.2 含量、单一杂质、有关杂质的测定
4.2.1 测定方法
液相色谱法。按中国药典2010版二部附录Ⅴ D规定方法进行。
4.2.2 仪器条件
液相色谱仪：仪器灵敏度和稳定性应符合中国药典2010版二部附录Ⅴ D的规定。
检测器：带紫外检测器或示差折光检测器。
色谱柱:：ODS-2 （十八烷基硅烷键合硅胶柱）
检测条件：以34%乙腈水溶液( 用甲酸调pH 2.5
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