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01药理学总论-绪言pbl2013【ppt】
Pharmacology 潘振伟 Department of Pharmacology What are drugs? What are drugs? Where do drugs come from? Drug or Poison? The dose makes the poison. If something is not a poison, it is not a drug. Major Aspects of Pharmacology Pharmacokinetics — study of the time course of drug disposition; i.e., absorption, distribution, excretion and metabolism (ADME) Pharmacodynamics — study of the biochemical and physiological effects of drugs and the mechanisms of their actions. China: long history 《神农本草经》(公元一世纪)是我国最早的一部药物学著作。收载药物365种,其中大部分药物至今仍广为应用,如大黄导泻、麻黄止喘、海藻治瘿、l柳皮退热等。 《新修本草》是唐代(公元659年)的著作,收载药物844种,是世界上第一部由政府颁布的药典。《新修本草》比西方最早的纽伦堡药典还早883年。 Pen Tsao Gang Mu (本草纲目)by Li Shi-zhen (1596), 52 vols, 1 900 000 characters, 1892 drugs, 1160 figures, 11000 prescriptions. 现代药理学 19世纪初,实验药理学整体动物研究 19世纪20年代,受体学说 20世纪,有机化学、实验医学 20世纪30年代到50年代 Main Branches of Pharmacology 临床药理学:Clinical pharmacology 生化药理学:Biochemical pharmacology 分子药理学:Molecular pharmacology 免疫药理学:Immunopharmacology 心血管药理学:Cardiovascular pharmacology 神经药理学:Neuropharmacology 遗传药理学:Pharmacogenetics 化学治疗学:Chemotherapy RD of New Drugs 新药: 指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。 新药的来源: 对已知化合物进行结构修饰; 合成新型结构的药物; 从天然物质中提取、分离; 应用生物技术和基因重组方法制备。 新药研发 Preclinical research Pharmaceutical studies药学研究 Pharmacological studies药理学研究 General pharmacology一般药理学 Pharmacodynamics 药效学 Pharmacokinetics 药动学 Toxicology毒理学 Clinical Research The Organizations for New Drug Development Food and Drug Administration (FDA, USA) Sino Food Drug Administration (SFDA, China) The Center for New Drug Evaluation (GLP, GCP, GMP) 处方药与非处方药 1.处方药(prescription-only medicines, ethical drugs, legend drugs) (1)疾病必须由医生或试验室确诊,使用药物 需医师处方,并在医生指导下使用,如治疗心血 管疾病的药物。 (2)可产生依赖性的药物:吗啡类、中枢药物等。 (3)药物本身毒性较大:如抗肿瘤药。 (4)刚上市的新药:对其活性、副作用还要进一步观察。 2.非处方药 (nonprescription drugs, over the counter drugs, home remedies, proprietary nonprescription drugs, OTC ) 中国2000年1月1日开始施行 遴选原则: 应用安全 疗效确切 质量稳定 使用方便 至今SFDA公布非处方药4109个
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