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NQA/SQS lyj188@126.com 质量管理体系要求的种类 TS推行目前的普遍问题 来自认证公司 1、没有采用过程化方法建立体系； TS16949中的质量 质量的定义: 狭义的定义： 质量（Quality）：产品、体系、或过程的一组固有特性满足顾客 和其他相关方要求的能力。 注：“质量”可使用形容词如差、好或优秀来形容。 注：要求包括明示的和隐含的要求 明示的：产品标准、技术要求、合同等 隐含的：用户期望 广义的定义： 质量（Quality）：公司全面管理目标的实现。 如：供方的控制、成本、顾客满意度、新产品开发周期、生产周期、库存周转频次等。 TS16949中的质量 质量的6个特性： 1、针对性； 2、标准性：质量离不开标准； 3、过程性（综合反映）； 4、动态性（时效性）； 5、适用性； 6、全面性：不是顾客满意了就是好的产品。 过程方法与ISO/TS 16949 ISO 9001:2000/8质量管理体系模式图： 观念的转变 以任务为中心，职能管理为导向！ PDCA的方法可适用于所有的过程 P（计划）：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D（执行）：实施过程； C（检查）：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监测和测量，并报告结果； A（行动）：采取措施，以持续改进过程绩效。 过程方法 (Process Approach) 什么是过程 (process) 简单的过程定义： 一个过程的两端，有一个开始和一个结束。 什么是过程 (process) 为使组织有效和高效地运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程 (process) 。 通常一个过程 (process)的输出可直接地成为下一过程 (process)的输入。 过程方法 (process approach) 组织内各过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对过程的系统中单个过程的联系，以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 过程方法 (process approach) 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性： 理解并满足要求 需要从增值的角度考虑过程 获得过程绩效和有效性的结果 基于客观的测量，持续改进过程 过程方法的特征 一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理，过程有以下六个特征。 一个过程所有者存在 这个过程被定义 这个过程被文件化 过程之间的连接被建立 这个过程被监控和改进 记录并维持 对每一个过程评价（4个基本问题） 过程是否予以识别和适当确定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ 过程的分类 过程方法 (process approach) 顾客导向的过程—章鱼图(octopus model ) 汽车行业的10个典型的顾客导向的过程 市场分析/顾客需求 投标 订单 / 要求 产品和过程设计 产品和过程验证 / 确认 产品生产 交付 付款 客户投诉 售后服务 / 服务反馈 以过程为基础的质量管理模式 反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。 对顾客满意的测量，要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。 该模式虽覆盖了标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。 有限公司过程定位图 过程分析“乌龟图” 应用什么？该过程需要什么材料、设备和其他资源 工厂、机器、过程装备（6.3） 工装（） 维护/维修资源（） 包装/标识（7.5.5） 车间清洁（6.4.2） 顾客财产（7.5.4） 过程中材料的运输设备（6.3） 过程中需要的原材料（7.4） 有限公司过程清单 汽车业的核心工具 ISO/TS16949：2009中的要求 TS与APQP的连结 查找TS16949标准 找出与APQP相关的要求 小组反馈 在TS16949中与APQP的连结 7.1注 7.1.1 产品实现的策划-补充 顾客指定的特殊特性 多方论证方法 7.3.2 设计和开发输入 注：本要求中包括特殊特性（见） 特殊特性 设计和开发输出-补充 制造过程设计输出 样件计划 控制计划 在TS16949中与FMEA的连结 查找TS16949标准 找出与FMEA相关的要求 小组反馈 在TS16949中与FMEA的连结 0.5 目标 工程规范 多方论证方法 特殊特性 产品设计输出 制造过程设计输出 控制计划 在TS16949中与统计技术的连结 查找TS16949标准 找出与统计技术相关的要求 小组