9注射剂与滴眼剂幻灯片.pptVIP

注射剂的制备 注射剂的容器和处理方法： (一)注射剂容器的种类和式样 注射剂的容器是由硬质中性玻璃制成的安瓿或其他式样的容器。由于塑料工业的发展，注射剂的包装也有采用塑料容器的。为了减少污染，可使用塑料的一次性的注射器。 安瓿的式样目前采用有颈安瓶与粉末安瓿两种，其容积通常为1、2、5、10、20ml几种规格，此外还有曲颈安瓿。 目前国内使用易折安瓿，即在安瓿上有一环或刻痕，用时不用挫刀就很易折断，损坏率低，使用方便。此种安瓿又称刻痕色点曲颈易折安须。 (二)安瓿的质量要求与注射剂稳定性的关系 安瓿用来灌装各种性质不同的注射剂，不仅在制造过程中需经高温灭菌，并且要在各种不同的环境下长期贮藏。因此，药液与玻璃表面在长期接触过程中能互相影响，往往使注射剂发生变质的现象。如pH值改变、沉淀、变色等。 (三)安瓿的检查 为了保证注射剂质量，安瓿要经过一系列检查。一般必须通过物理和化学检查。物理检查：主要检查安瓿外观、尺寸、应力、清洁度、热稳定性等，具体要求及检查方法，可参照中华人民共和国国家标准(安瓿)。化学检查：玻璃容器的耐酸性、耐碱性检查和中性检查，可按有关规定的方法进行。装药试验：必要时特别当安瓿材料变更时，理化性能检查虽合格，尚需作装药试验，证明无影响方能应用。 (四)安瓿的切割与圆口 以前生产多使用双联安瓿，需先经切割，使安瓿颈有一定的长度，便于灌药与包装。 (五)安瓿的