ISO9001 2015版升级培训针对经验老内审员.docx

变化点一文件结构变化： 标准的标准化，意思是所有的ISO体系：9000、14000、16949、18000等都采用一个结构，各类文字解释通用，以前每个标准都有一个结构，各管各的不够方便。 变化点二-原则变化： 8大原则中删除了管理系统的方法，主要原因：去掉了固有环节应对“两张皮”（审核时拿出手册程序，审核完毕就丢一旁，全球都有此现象）。因此ISO对文件化要求适当放松，减少作假的必要性。一些小企业无需繁琐的质量系统，因为流程简单。例如：老板和员工两个人的餐饮小企业，员工去菜场买菜，不可能专门做成手册、程序、作业指导书，要求只要做到老板和员工被审核时表述一致即可，当然流程仅仅记录在脑子里的话，因为人是容易犯错的，所以可以做成简单的流程图，适用于简单的服务类、采购的作业规范。 变化点三-概念变化： 产品变成产品和服务，英文原意是product改成goods and service，比如一个工厂生产服装出口的话.在工厂里,服装叫PRODUCT工业品。在运输过程中,服装叫GOODS才算是产品。显然意思是货物没有交到客户手中不算完，交到手中也有后续售后服务工作要做。 原来的条款删减取消了，只有不适用本标准的某些条款，没有条款可以删减，文字方面更严密。例如：违法者可以不适用刑法，但是刑法条款不能删除。 管理者代表也没有了，只有最高管理者。 文件、质量手册、程序文件、记录改成形成文件的信息，不再强制要求以前那种做成书面的格式文件。 工作环境改成过程运行环境，以前的工作环境就是车间，现在不一定是物理因素了，人文环境也算。 监事和测量设备改成监事和测量资源，服务业一般没有测量仪器。 采购产品改成外部提供的产品和服务，比如公司热处理外包，采购的是热处理的服务，并不是物理的产品。 供方改成了外部供方，原先供方可以是内部的，比如制造一课就是二课的供方，现在明确了是外部的。 变化点四-体系模式的变化： 看图，要考虑的因素更多了，输入追加了外部大环境，相关方的需求和期望，输出追加了产品和服务，质量管理体系的结果，体系内部也比2008多2个要素要考虑。怎么理解，画一张流程图。 10 9 改进-绩效 内审 站在老板的角度，开公司流程：市场调查-项目确立-职责确立-制定方针-资源提供-生产 4 5 6 7 8 变化点五-开始讲标准内容的变化 变化1： 新增组织环境，这里要讲swot分析法，这个方法贯穿新版标准的456章节很重要，请大家打开swot分析法页面。 内部因素 优势 重要性排名 劣势 重要性排名 品质 成本/价格 产能/效率/交付能力 研发技术 人才/设备/物/方法/测量 销售/服务 外部因素 机会 重要性排名 威胁 重要性排名 政策信息 经济环境 社会文化/市场 重大技术革新 现有竞争者 潜在竞争者 供应商 客户 注意事物的两面性，机会中往往伴随着风险，比如：打车软件，刚刚出现的时候因为国内一片空白，就是开拓一个新领域的机会，几乎是0竞争。但是最大的风险就是政策没有落地，所以后来有了私车黑车之争。出租车行业有广大用户群的传统优势，但是这个优势也变成船大不好调头的劣势，收了几十年的份子钱感觉天经地义的东西要放弃几乎难如登天。另一个例子是余额宝一下子就打破了银行业的垄断地位，但是后续的政策风险也随之而来。 变化2： 按照条款的意思，以前删减仅限于7设计与开发，现在任何条款都可以说不适用，但是有个最大的前提：应说明理由，如果没有充分的理由，一律要求按照标准执行。老实说一般情况下这种理由很难找到。 变化3： 取消了手册程序之类的标准文件的要求，更能适用于服务业。比如：以前我们内审需要做成《内部审核控制程序》，然后根据程序做成计划、展开流程，新版只要求我们按照标准去审核，提供内审流程的证据就没问题。 变化4： 取消管理者代表，通篇用词都是最高管理者。强调“最高管理者”对组织质量体系有效性，绩效的领导责任，所以新标准--5.领导的作用 和 9.绩效评价，是强调的部分，没有“管理者代表”了，同时强调“全员参与”。（很明显，标准方发现很多组织中，管代作为“搞体系的”，对组织业务没有实际控制能力，已经不适用了）。 变化5： 原先的策划条款加入应对风险和机遇的措施，在swot分析