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ISO9001 2015版升级培训针对经验老内审员.docx 10页

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变化点一文件结构变化: 标准的标准化,意思是所有的ISO体系:9000、14000、16949、18000等都采用一个结构,各类文字解释通用,以前每个标准都有一个结构,各管各的不够方便。 变化点二-原则变化: 8大原则中删除了管理系统的方法,主要原因:去掉了固有环节应对“两张皮”(审核时拿出手册程序,审核完毕就丢一旁,全球都有此现象)。因此ISO对文件化要求适当放松,减少作假的必要性。一些小企业无需繁琐的质量系统,因为流程简单。例如:老板和员工两个人的餐饮小企业,员工去菜场买菜,不可能专门做成手册、程序、作业指导书,要求只要做到老板和员工被审核时表述一致即可,当然流程仅仅记录在脑子里的话,因为人是容易犯错的,所以可以做成简单的流程图,适用于简单的服务类、采购的作业规范。 变化点三-概念变化: 产品变成产品和服务,英文原意是product改成goods and service,比如一个工厂生产服装出口的话.在工厂里,服装叫PRODUCT工业品。在运输过程中,服装叫GOODS才算是产品。显然意思是货物没有交到客户手中不算完,交到手中也有后续售后服务工作要做。 原来的条款删减取消了,只有不适用本标准的某些条款,没有条款可以删减,文字方面更严密。例如:违法者可以不适用刑法,但是刑法条款不能删除。 管理者代表也没有了,只有最高管理者。 文件、质量手册、程序文件、记录改成形成文件的信息,不再强制要求以前那种做成书面的格式文件。 工作环境改成过程运行环境,以前的工作环境就是车间,现在不一定是物理因素了,人文环境也算。 监事和测量设备改成监事和测量资源,服务业一般没有测量仪器。 采购产品改成外部提供的产品和服务,比如公司热处理外包,采购的是热处理的服务,并不是物理的产品。 供方改成了外部供方,原先供方可以是内部的,比如制造一课就是二课的供方,现在明确了是外部的。 变化点四-体系模式的变化: 看图,要考虑的因素更多了,输入追加了外部大环境,相关方的需求和期望,输出追加了产品和服务,质量管理体系的结果,体系内部也比2008多2个要素要考虑。怎么理解,画一张流程图。 10 9 改进-绩效 内审 站在老板的角度,开公司流程:市场调查-项目确立-职责确立-制定方针-资源提供-生产 4 5 6 7 8 变化点五-开始讲标准内容的变化 变化1: 新增组织环境,这里要讲swot分析法,这个方法贯穿新版标准的456章节很重要,请大家打开swot分析法页面。 内部因素 优势 重要性排名 劣势 重要性排名 品质 成本/价格 产能/效率/交付能力 研发技术 人才/设备/物/方法/测量 销售/服务 外部因素 机会 重要性排名 威胁 重要性排名 政策信息 经济环境 社会文化/市场 重大技术革新 现有竞争者 潜在竞争者 供应商 客户 注意事物的两面性,机会中往往伴随着风险,比如:打车软件,刚刚出现的时候因为国内一片空白,就是开拓一个新领域的机会,几乎是0竞争。但是最大的风险就是政策没有落地,所以后来有了私车黑车之争。出租车行业有广大用户群的传统优势,但是这个优势也变成船大不好调头的劣势,收了几十年的份子钱感觉天经地义的东西要放弃几乎难如登天。另一个例子是余额宝一下子就打破了银行业的垄断地位,但是后续的政策风险也随之而来。 变化2: 按照条款的意思,以前删减仅限于7设计与开发,现在任何条款都可以说不适用,但是有个最大的前提:应说明理由,如果没有充分的理由,一律要求按照标准执行。老实说一般情况下这种理由很难找到。 变化3: 取消了手册程序之类的标准文件的要求,更能适用于服务业。比如:以前我们内审需要做成《内部审核控制程序》,然后根据程序做成计划、展开流程,新版只要求我们按照标准去审核,提供内审流程的证据就没问题。 变化4: 取消管理者代表,通篇用词都是最高管理者。强调“最高管理者”对组织质量体系有效性,绩效的领导责任,所以新标准--5.领导的作用 和 9.绩效评价,是强调的部分,没有“管理者代表”了,同时强调“全员参与”。(很明显,标准方发现很多组织中,管代作为“搞体系的”,对组织业务没有实际控制能力,已经不适用了)。 变化5: 原先的策划条款加入应对风险和机遇的措施,在swot分析

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