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乙肝防治指南及实践.ppt 48页

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FDA要求阿德福韦增加的黑框警示 在较大剂量时有一定肾毒性; 停药约30%发生重肝炎再活动 ADV一年治疗 45/480 NAs长期治疗能够导致耐药产生 恩替卡韦 新病人治疗96周治疗耐药发生率为0 9%拉米夫定耐药病人用恩替卡韦治疗2年后出现耐药 Telbivudine 52周治疗, 4.5% 病人证实了病毒反弹 拉米夫定* 阿德福韦 2% 0 20 40 60 80 100 1 2 3 4 耐药发生率, % 治疗年数 24% 42% 53% 70% 11% 18% 0% 1. Lai et al. Clin Infect Dis. 2003;36:687-96 2. Colonno et al. Hepatology 2004;40: 661A. 3. Xiong et al. EASL 2005. 4. Gish et al. AASLD 2005. Abstract 67146. 5. Sherman et al. AASLD 2004. Abstract 1152. Colonno et al. AASLD;2005. Abstract 962 29% 5 基因变异引起的耐药率 *未获得5年的资料 核苷(酸)类似物治疗--恩替卡韦 恩替卡韦是环戊酰鸟苷类似物。II/III期临床研究表明,成人每日口服0.5 mg能有效抑制HBV DNA复制,疗效优于拉米夫定;III期临床研究表明,对发生YMDD变异者将剂量提高至每日1mg 能有效抑制HBV DNA复制。对初治患者治疗1年时的耐药发生率为0,但对已发生YMDD变异患者治疗1年时的耐药发生率为5.8%。 抗病毒治疗的推荐意见 (二) HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者 1.普通IFN ? 5 MU (可根据患者的耐受情况适当调整剂量),每周3次或隔日1次,皮下或肌肉内注射,一般疗程为6个月 (I)。如有应答,为提高疗效亦可延长疗程至1年或更长[52] (II)。应注意剂量及疗程的个体化。如治疗6个月无应答者,可改用其他抗病毒药物。 2.PegIFN ?-2a 180 ?g,每周1次,皮下注射,疗程1年 (I)。剂量应根据患者耐受性等因素决定。 抗病毒治疗的推荐意见 (二) HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者 3. 拉米夫定 100 mg,每日1次口服。治疗1年时,如HBV DNA检测不到 (PCR法) 或低于检测下限,ALT复常,HBeAg转阴但未出现抗-HBe者,建议继续用药,直至HBeAg血清学转换,经监测2次 (每次至少间隔6个月),仍保持不变者可以停药 (II),但停药后需密切监测肝脏生化学和病毒学指标。 4.阿德福韦酯 10 mg,每日1次口服。疗程可参照拉米夫定 (II)。 5.恩替卡韦 0.5mg (对拉米夫定耐药患者为1mg),每日1次口服。疗程可参照拉米夫定。 抗病毒治疗的推荐意见 (三) HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者 1.普通IFN ? 5MU,每周3次或隔日1次,皮下或肌肉内注射,疗程至少1年 (I)。 2.PegIFN ?-2a 180?g,每周1次,皮下注射,疗程至少1年 (I)。 3.阿德福韦酯 10 mg,每日1次口服,疗程至少1年。 当监测3次 (每次至少间隔6个月) HBV DNA检测不到 (PCR法) 或低于检测下限和ALT正常时可以停药(II)。 4.拉米夫定 100 mg,每日1次口服,疗程至少1年。治疗终点同阿德福韦酯 (II)。 5.恩替卡韦 0.5mg (对拉米夫定耐药患者为1mg),每日1次口服。疗程可参照阿德福韦酯。 抗病毒治疗的推荐意见 (四) 代偿期乙型肝炎肝硬化患者 HBeAg阳性者的治疗指征为HBV DNA ≥105拷贝/ml,HBeAg阴性者为HBV DNA ≥104拷贝/ml,ALT正常或升高。治疗目标是延缓和降低肝功能失代偿和HCC的发生。 1.拉米夫定 100 mg,每日1次口服。无固定疗程,需长期应用。 2.阿德福韦酯 10 mg,每日1次口服。无固定疗程,需长期应用。 3.干扰素 因其有导致肝功能失代偿等并发症的可能,应十分慎重。如认为有必要,宜从小剂量开始,根据患者的耐受情况逐渐增加到预定的治疗剂量 (III)。 抗病毒治疗的推荐意见 (五) 其他特殊情况的处理 1.普通IFNα治疗无应答患者 经过规范的普通IFNα治疗无应答患者,再次应用普通IFN ?治疗的疗效很低 (Ⅱ)。可试用PegIFN?-2a或核苷 (酸) 类似物治疗 (III)。 2.强化治疗 指在治疗初始阶段每日应用普通IFN?,连续2~3周后改为隔日或每周3次的治疗。目前对此疗法意见不一,因此不予推荐 (Ⅲ)

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