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膜技术在中药制剂中的应用课件
膜技术在中药制剂中的应用 (邱全国 2008 - 北京) LJ6T主要开展的膜应用技术和研究 n????膜技术在中药提取和中药制剂中的分离提纯、浓缩的应用和工艺 n????膜技术在植物提取中的应用和工艺 n????膜技术在中药保健酒生产中的应用 n????膜技术在生物发酵液提纯和浓缩中的应用和工艺 n????膜技术在果汁澄清和浓缩中的应用 n????膜技术在调味品液(酱油、醋)的澄清除菌中的应用 n??? 膜技术处理回用中药提取废水 n????膜技术处理印染废水 n????膜技术处理回收造纸黑液和碱液回收 n??? 膜技术处理垃圾渗滤液废水 分离膜的工作原理 膜分离技术的应用原理近似机械筛分。是以压力为推动力,实现溶质与溶剂的分离,当溶液体系进入膜装置时,在膜表面发生分离,溶剂 (水)和其他小分子质量溶质透过膜,大分子溶质和微粒 (如蛋白质、病毒、细菌、胶体等)被膜截留,从而达到分离、提纯和浓缩产品的目的。 按孔径/分子量划分的膜类型 微滤技术 可以滤除中药提取液中的不溶性成分及相对分子量大于几十万的杂质,如淀粉、纤维素、植物胶、大分子鞣质、大分子蛋白质等杂质 超滤技术 可以滤除中药水提液中的相对分子质量较大的物质 (无效成分或分级成分),如纤维素、黏液质、树胶、胶体、淀粉、鞣质、蛋白质、多糖、多肽、树脂等成分。它们在水提液中多数呈溶解状态或微溶状态,通过选择的不同截留分子量的超滤膜可以实现分级分离 纳滤膜技术 可以脱除相对分子量在几十至几百不等有机小分子物质和无机盐离子及水,对于相对分子量大于500da的中药有效成分,采用截留分子量较小的纳滤膜可以实现脱盐降灰份精制和浓缩 (1)可选择性广:膜技术种类多,包括反渗透、纳滤、超滤、微滤 (2)不影响药效成分:纯物理过程,无化学反应,不改变药效成分 (3)分离、富集效率高:有目的地选择一定孔径(分子量)范围的膜,完 成药效成分的富集和纯化,分离效率高 (4)常温操作:不破坏活性成份,特别适合于热敏性物质的富集 (5)可分级分离:可分离不同分子量范围的溶质,单体和多体分离 (6)除菌、除热原:超滤膜能完全去除内毒素/热原,保证达到药典的要求;避免了加热灭菌易产生沉淀和热敏性物质失活的问题 (7)经济效益高:简化工艺,减少投资,缩短周期,降低成本 (8)节能减排:没有热能的消耗,减少污水排放,节能减排 提取中药有效部位和有效成分 制备中药注射剂 制备中药口服液 制备中药浸膏制剂 药液的浓度 膜的选择 药液的温度 膜的污染 药液的PH 膜的清洗 膜运行压力 膜的灭菌 LIANJIE MEMBRANE TECHNOLOGY ------用科技解决分离难题 膜清洗方式 膜表层 清洗液 污水 净药剂 Chemical cleaning process化 学 清 洗 冲洗水 透过水 透过水 污水 正 冲 洗 反冲水 反冲水 污水 污水 反 冲 洗 LIANJIE MEMBRANE TECHNOLOGY ------用科技解决分离难题 在中药制剂企业采用膜技术时,根据医药GMP要求必须作好膜系统的灭菌处理,保证膜系统不受微生物和细菌的污染,特别对内毒素要求很严的中药注射剂生产,膜系统的清洗保养和系统灭菌相当重要,直接关系到膜在中药制剂应用的可行性。膜的灭菌方式一般有化学灭菌和物理灭菌,无机膜由于耐受温度高,可以采用高温灭菌,有机膜多采用化学灭菌,但也有耐高温的有机膜元件。高温物理灭菌不带入污染,而且灭菌效果理想,更加符合医药GMP标准;化学灭菌后处理不彻底时较容易带入化学污染,一般需要专业彻底的清洗。所以中药制剂企业在选用膜时一定要充分了解膜的性能并作好实验的认证。 膜灭菌 * * LIANJIE MEMBRANE TECHNOLOGY 用科技解决分离难题 LIANJIE MEMBRANE TECHNOLOGY ------用科技解决分离难题 分离膜的介绍—工作原理 LIANJIE MEMBRANE TECHNOLOGY ------用科技解决分离难题 分离膜的介绍—膜分类 纳滤(NF)截留分子量 150-1000 Da 微滤(MF)≥0.1um 超滤(UF)0.1-0.01um 分子量:2000-300000da 反渗透(RO):NaCL脱除率≥99% LIANJIE MEMBRANE TECHNOLOGY ------用科技解决分离难题 分离膜在中药分离中的作用 LIANJIE
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