药物制剂技术12固体类制剂制备技术_ 散剂 散剂的制备课件.pptVIP

1．重视课前预习 2．遵守实训纪律 3．严格操作规程 4．注意安全卫生 5．爱护公共财物 6．按时完成实训报告 （1）基本目标：能初步设计各类固体制剂的工艺流程；能进行散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、丸剂等固体制剂典型实例的小试制备；能采用湿法制粒工艺进行片剂典型实例的小试制备，并能进行硬度、崩解时限等质量检查。 适用散剂、颗粒剂、胶囊剂等固体制剂的制备、质量检查等岗位 固体制剂概述 固体制剂的体内吸收途径 Noyes-Whitney方程 药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述： dC/dt=KS CS K=D/Vδ 改善药物溶出速度的措施： （1）增大药物的溶出面积（粉碎，崩解） （2）增大溶解速度常数（加强搅拌） （3）提高药物的溶解度（提高温度，改变 晶型，制成固体分散物等） 溶液剂 混悬剂 散剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂 丸剂 常用剂型粒度的规定 1、散剂是不是即可内服也可外用？ 2、散剂的分类？ 3、散剂的优点和缺点？ 散剂的分类 ①按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等 ②按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂； ③按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散； ①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快； ②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用； ③贮存、运输、携带比较方便； ④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。 散剂的质量要求 1．供制散剂的成分均应粉碎。除另有规定外，内服散剂应为细粉，儿科用及外用散剂应为最细粉。 2．散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混合并过筛。 3．用于烧伤或严重创伤的外用散剂应无菌，须在清洁避菌环境下配制。 4．散剂可单剂量包装，也可多剂量包装，多剂量包装散剂应附分剂量的用具。含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。 5．散剂中可含有或不含辅料，根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等。 6．散剂应密闭贮存，含挥发性药物或吸潮药物的散剂应密封贮存。 固体剂型的制备工艺流程图 药粉的混合 打底套色：将量少、色深的药粉先放入研钵中作为基础，即是“打底”；然后将量多、色浅的药粉逐渐分次加入研钵中，轻研混匀，即是“套色”。 甲+乙 1+1 2混 + 约1乙 约3混 + 约1乙 约4混 + 约1乙 …… 等量递增法：“配研法”，取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍增直至加完全部量大的组分为止。 甲+乙 1+1 2混 + 2乙 4混 + 4乙 8混 + 8乙 …… 粉碎、过筛与混合操作 适用的岗位群 （一）粉碎 ☆粉碎：系指借机械力将大块固体物料 破碎成适宜程度的碎块或细粉的操作过 程。 课堂活动 粉碎操作的要点 ☆1、选择适宜的粉碎器械 ☆2、选择适宜的粉碎方法 ☆3、及时筛去细粉 ☆4、中草药的药用部位必须全部粉碎 ☆5、特殊药物粉碎应注意事项 （二）筛分 筛 分 的 目 的 药筛的种类与标准： 药筛的种类： 粉末的分等级 筛分的方法和设备 手摇筛 圆形振动筛粉机 悬挂式偏重筛粉机 （三）混合 混 和 方 法 混合设备 槽形混合机 混合筒：单圆锥形、双圆锥形、（V形 三用混合机 双螺旋混合机 三维摆动混合机 影响混合均匀性的因素 特殊散剂的制备 1.含毒性药物散剂 倍散：在毒性药物中添加一定比例量 辅料制成稀释散。 着色剂：保证均匀性、与原药区别 含量测定：保证安全有效 2.含低共熔混合物的散剂 低共熔现象：两种或更多