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丽申宝与果纳芬在IVF—ET长方案临床比较 　　【摘要】 目的：比较高纯度尿促性素（丽申宝，uFSH）和重组人促卵泡素（果纳芬，rFSH）在体外受精-胚胎移植/卵胞浆内单精子注射（IVF-ET/ICSI-ET）助孕中长方案患者控制性超排卵（COH）的临床疗效和安全性。方法：对2010年7月～2010年12月在我中心行IVF-ET/ICSI-ET助孕长方案患者，共367周期，COH随机分组，选择丽申宝组261周期，果纳芬组106周期，比较两组患者年龄、基础FSH.、LH、Gn用量、Gn天数、平均卵泡数、平均获卵数、平均胚胎数、平均优质胚胎数、平均移植胚胎数、妊娠率、着床率、流产率、异位妊娠率及分娩率。结果：两组患者年龄、基础FSH.、LH、Gn天数、平均卵泡数、平均获卵数、平均胚胎数、平均优质胚胎数、平均移植胚胎数均无明显差异（P0.05），丽申宝组患者Gn用量（28.77±7.81）略大于果纳芬组（25.80±7.07）（P0.05）。结论：丽申宝组在IVF-ET/ICSI-ET助孕长方案患者中控制性超排卵临床效果略逊于果纳芬组，其用药量稍大，平均胚胎数、妊娠率、着床率及分娩率均低于果纳芬组，但无统计学差异。 　　【关键词】 丽申宝； 果纳芬； 控制性超排卵； 体外受精-胚胎移植 　　体外受精-胚胎移植/卵胞浆内单精子注射（IVF-ET/ICSI-ET）在不孕不育治疗中为最有效手段，并被大众认识及接受。而控制性超排卵（COH）在体外受精-胚胎移植/卵胞浆内单精子注射（IVF-ET/ICSI-ET）治疗中占主导地位，目的是用药物治疗，在可控制范围内诱发多个卵泡生成和成熟，期望获得高质量卵母细胞以提高临床妊娠率。高纯度尿促性素（丽申宝）在国内各大生殖中心被广泛使用，本文旨在对高纯度尿促性素（丽申宝）在我中心使用情况与果纳芬进行临床疗效及安全性比较。 　　1资料来源 　　1.1研究对象 　　选择2010年7月～2010年12月在我中心进行IVF-ET/ICSI-ET的不育不孕患者共367周期，原发不孕76周期，继发不孕191周期，年龄23～42岁，不孕年限年1～15年。不孕因素：输卵管因素286周期，排卵障碍25周期，子宫内膜异位症15周期，男方少弱精28周期，梗阻性无精5周期，免疫性不孕6周期，不明原因不孕2周期。B超示双侧卵巢基础卵泡不少于6个及基础FSH，LH不增高，提示卵巢储备功能好，拟行GnRH-a长方案降调节，降调药物（醋酸曲普瑞林，成都天台山制药厂），患者随机分成高纯度尿促性素组（uFSH，丽申宝，丽珠制药厂）261周期及重组人促卵泡素组（rFSH，果纳芬，默克雪兰诺，瑞士）106周期。 　　1.2方法 　　患者均选择长方案降调节，于上月经周期第19～25d肌注短效醋酸曲普瑞林0.1mg，每日，连用14～20d，至少降调14d后测血至少FSH0.05），但uFSH组平均Gn用量略大于rFSH组（P0.05），但uFSH组平均胚胎数略低于rFSH组（P0.05）。两组单双胎妊娠比例、分娩男女比例、体重无差异（P0.05）。但uFSH组出现两例胎儿畸形，因其样本量小，随访时间短，并不认为用uFSH药物超促排卵出现胎儿畸形率高。见表4。 　　3讨论 　　20世纪60年代，人尿促性素广泛用于治疗不孕不育症患者，随着生产技术的提高，高纯度尿促卵泡素（丽申宝）诞生，其为高度纯化FSH，内LH活性小于0.1IU和含有少于5%尿蛋白杂质，产品批间差异小。重组人促卵泡素（果纳芬）是利用重组技术生产的纯化FSH，其纯度高、活性强，不含有LH及尿蛋白杂质，无产品批间差异，并能保证不同批间产品间的剂量稳定。上述药物均广泛用于临床。对于非原发性卵巢功能衰竭的妇女，均能刺激卵巢卵泡发育。在卵泡发育过程中，卵泡刺激素（FSH）是重要的调控激素，它在卵泡早中期给予超窦卵泡所需求的促性腺激素阈值，募集更多的卵泡生长发育[1]，并刺激颗粒细胞的细胞色素P450和芳香化酶的表达，增加雌激素水平、促进子宫内膜增殖，明显提高体外受精-胚胎移植成功率。 　　有文献报道，rFSH及uFSH相比，在超促排卵中Gn用量少，临床妊娠率更高或两组相当[2]。本研究表明两组患者年龄、基础FSH、LH、平均Gn天数、平均卵泡数、获卵数、平均优质胚胎数、平均移植胚胎数、HCG日E2水平、移植日内膜无显著性差异，但uFSH组平均Gn用量略大于rFSH组， uFSH组平均胚胎数略低于rFSH组，有统计学意义，uFSH组临床妊娠率略低于rFSH组，但无统计学差异，与该文献结局相似。提示uFSH在COS中能取得相对好的临床结局，但略逊于rFSH。 　　在超促排卵中，大剂量促排卵药物的使用，使卵子长时间处于高水平的雌激素环境中，胚胎的形态评估和染色体检查均证实超排