QCK P 7.1-2007_11产品开发控制程序.docVIP

产品开发控制程序 1 目的 确定产品开发和过程开发的步骤，对从产品构思到批量投产的整个过程进行系统的先期准备和策划及管理，促进与所涉及的每一个人的联系，通过提高过程质量，同时增加物流和信息流的有效性并降低消耗，以确保顾客和公司所要求的步骤能按时完成；/或服务所需的新产品或产品更改；当顾客有特殊要求时按《顾客特殊要求管理程序》执行。 3 引用文件 《文件和资料控制管理程序》 《质量记录控制管理程序》 《公司、设施及设备策划管理程序》 《人力资源管理程序》 《生产件批准程序》 《过程控制程序》 《产品监视和测量装置控制程序》 《顾客财产控制程序》 《产品交付管理程序》 《服务控制程序》 《测量系统分析程序》 《实验室管理程序》 《顾客满意度管理程序》 《统计过程控制程序》 《采购管理程序》 《产品监视和测量控制程序》 《持续改进管理程序》 《纠正和预防措施控制程序》 4 术语和定义 4.1 APQP：指Advanced Product Quality Planning （产品质量先期策划）的英文简称。 4.2产品建议书：顾客对组织的供货与服务的要求的总和。 4.3关键特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等的产品要求或过程参数。（本公司用符号“G”表示） 4.4重要特性：影响产品的装配、功能、性能等的产品要求或过程参数。（本公司用符号“Z”表示） 4.5小组可行性承诺：指由项目组对所做的设计能以可接受的成本，按时并以足够的数量被制造、装配、试验、包装和装运的承诺。 5 职责 5.1项目组的批准和其项目负责人之指派/任命：总经理。 5.2项目组组建：：： 5.8.9 决定所设计和/或开发及交付（提交）的产品是否需要顾客或供方协助。 5.8.10特殊特性的开发和最终确定； 5.8.11潜在失效模式及后果分析的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施； 5.8.12 新产品的投标、报价工作； 5.8.13控制计划的开发和评审。 5.9 项目负责人之职责： 5.9.1 组建跨部门的项目组； 5.9.2 制定和实现项目目标； 5.9.3 整个项目的策划； 5.9.4 项目进度的监控； 5.9.5 向顾客通告项目结果； 5.9.6 确定通讯的渠道、内容和手段； 5.9.7 项目文件、信息资料汇总及发布（方式、地点和范围）。 5.10项目组部门代表职责 项目组部门代表应履行本部门职责并接受项目负责人分配的工作职能。 6工作流程和内容 工作流程 工作内容说明 责任部门 相关文件与 记录 6.1本公司产品项目策划管理的任务领域包括从产品构思到批量生产的所有项目活动，其工作分为五个阶段，对所有项目活动的实施和执行之结果，公司相关部门都必须对其进行记录和评审。 6.1.1产品项目策划管理的任务领域之五个阶段： 6.1.1.1第一阶段：计划与项目确定 识别顾客要求，组织投标/报价，制定出可供决策用的产品和过程的候选方案，以及确定项目组织 6.1.1.3第二阶段：产品设计和开发 策划并完整地开发生产过程，进行DFMEA分析，进行产品设计，编制样件计划和样件控制计划验证产品设计。 6.1.1.4第三阶段：过程设计和开发 进行PFMEA分析，确定过程流程图，布置生产场地，编制试生产控制计划和作业文件，为试生产做准备。 6.1.1.5第四阶段：产品和过程确认对进行试生产，验证产品开发和过程开发满足顾客要求。进行PPAP提交和顾客PPAP批准。为批量生产做准备。 6.1.1.6第五阶段：反馈评定和纠正措施 生产批量认可后需保证顾客对产品的要求进一步在批量生产期间得到实现。目标是保持过程有能力并受控，而且保证通过合适的措施（如：SPC、维护措施、审核、培训和指导）尽快识别偏差并加以纠正和改进。 公司管理层/各部门