产业结构调整指导目录(2011年本)解读——医药.docVIP

产业结构调整指导目录（2011年本）解读——医药产业 ? 医药产业是关系国计民生战略性产业，是国民经济重要组成部分。“十一五”期间，医药产业快速发展，产值保持两位数增长，产品种类日益增多，生产规模不断扩大，技术水平逐步提高，在保障人民群众身体健康、应对重大公共卫生事件、促进经济发展等方面发挥了重要的作用。我国已成为医药生产大国和重要出口国。 一、“十一五”医药产业运行情况 （一）经济规模不断扩大 “十一五”期间，在国民经济较快增长，人民生活水平稳步提高，医疗卫生事业投入加大，医保体系逐步健全等因素推动下，医药产业保持良好发展态势。2010年完成产值12523亿元，年均增长23.1%；实现工业增加值3760亿元，年均增长18.1%，高于同期GDP和工业平均增速；实现利润总额1215亿元，年均增长28.1%，呈现效益快于产值增长的良好势头。 （二）技术创新成效显著 通过规划引导和政策扶持，医药产业产学研相结合的技术创新体系不断完善，创新能力不断增强，新产品、新技术开发成效显著。盐酸安妥沙星、重组幽门螺旋杆菌疫苗等创新药物获批上市，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白等单抗药物实现产业化，吡格列酮、氯吡格雷等一批通用名药物新品种迅速形成市场规模，中药制剂复方丹参滴丸等中药品种逐步进入欧美临床或市场，自主研制的多层螺旋CT、磁共振成像装置（MRI）等医学成像设备技术水平逐步提高，大规模细胞培养等技术在基因工程药物生产中得到应用，生物合成部分替代化学法工艺成功应用于阿莫西林、头孢氨苄等产品生产，超微粉碎、超临界萃取等先进技术在中药生产中推广应用；一批大宗医药品种生产技术水平显著提高，生产成本不断下降。 （三）骨干企业实力增强 收购兼并和联合重组日渐活跃，中国生物技术集团公司、上海医药工业研究院并入中国医药集团，上海医药集团、上实医药和中西药业合并重组，华润公司重组北京医药集团等项目顺利实施，一批企业通过并购重组迅速扩大规模，实现了产业链整合和业务布局调整，提升了市场竞争力，有力地推动了产业组织结构优化。通过技术进步、兼并重组等方式，“十一五” 产业集中度稳步提高，国药集团等大型企业集团规模不断壮大，恒瑞制药等创新型企业快速发展，骨干医药企业实力不断增强，2010年销售收入超20亿元的企业达到60多家。 （四）国际化步伐加快 医药出口持续快速增长，2010年达到390亿美元，已占到产业产值20%，成为推动产业增长的重要力量。化学原料药和医疗器械是医药产品出口主力，约占出口总额的95%。 境外投资步伐加快，为提升研发能力、贴近市场需求、降低经营成本、增强竞争能力，一些企业先后在境外设立研发中心、贸易机构和生产装置，如深圳迈瑞收购美国Datascope公司的生命信息监护业务，药明康德收购美国研发外包服务供应商AppTec公司，迪赛诺、上海东宝生物分别在印度、瑞典投资或并购设立生产企业, 迈出了国际化发展新步伐。 利用外资水平进一步提高，研发中心成为外商投资重点。“十一五”期间外商在华医药投资约200亿元，其中研发投资近70亿元，有10余家企业在华设立了全球或区域研发中心，新药全球同步研发品种增多，国际多中心临床试验申请和批准呈快速递增趋势。 （五）区域产业协调发展 “十一五”以来，作为医药产业传统优势地区，东部沿海省份发挥资金、技术、人才和信息优势，继续加大政策扶持力度，加强生物产业基地和医药产业园区建设，促进集聚发展，保持产业良好发展势头。2009年山东、江苏、广东、浙江、上海、北京五省市占全行业总产值的50%，初步形成长三角、珠三角和环渤海三大产业集聚区。与此同时，内陆省份发挥地方生物资源等优势，大力发展特色医药，实现产业快速发展，江西、安徽、河南、内蒙古、湖南、四川、宁夏、重庆、青海等省份产业增速均高于全国平均水平。医药产业总体呈现布局优化和区域协调的发展态势。 （六）应急保障能力增强 为有效应对严重威胁人民群众身体健康和生命安全的突发事件，借鉴抗击SARS经验和教训，国家加强了以医药储备制度为核心的药品应急体系建设，不断提升药品应急保障能力。在应对甲型H1N1流感疫情的过程中，药品应急体系高效运作，在较短时间内完成了2600万人份抗病毒药物和1.55亿剂疫苗的应急研发、扩产改造、生产储运任务，有效满足了疫情防控的需要，最大限度降低了突发传染病对经济和社会的负面影响。此外，药品应急体系在应对汶川地震、玉树地震等突发事件上也发挥了重要作用。 二、修订结构调整指导目录的必要性 2005年，国务院发布了《关于实施促进产业结构调整暂行规定的决定》（国发[2005]40号文）。经国务院批准，国家发展改革委颁布了《产业结构调整指导目录（2005年本）》（第40号令）。目录发布实施5年来，对于加强和改善宏观调控，推进医药产业结构调整发挥了重