医药行业分析——金2011教学讲义.pptVIP

医药产业基础分析 1 行业监管和规范 * * 行业准入和规范 医药卫生是一个特殊行业，有自己的行业管理规范和准入条件 药物研究、临床实验 生产 流通 医疗机构 GMP药品生产质量管理规范 GAP中药材生产质量管理规范 GSP药品经营质量管理规范 GLP药物非临床研究质量管理规范 GCP药物临床试验质量管理规范 GPP医疗机构制剂配制质量管理规范 执业医师资格 执业药师资格 执业医师资格 执业药师资格 原料药 制剂药 海外市场准入 药典标准，DMF注册，COS认证 美国FDA认证，欧洲 cGMP、ISO9001、ISO14001、EHS等体系认证 * 药品注册审批 药品开发过程复杂，审批严格 250化合物进入临床前研究 5000～10000化合物 基础性探索研究 临床前研究 临床一期 临床二期 临床三期 SFDA注册申报 上市后临床研究 被筛选化合物的通过率 5化合物进入临床研究 FDA最终批准 新药开发时间进度 初步临床药理学及安全性评价 治疗作用初步评价 治疗作用确证和方案优化 四期临床，上市后的应用研究和不良监测 时间长度 年 * 药品价值链 1、创新，意味着定价权和市场垄断，为企业赢得更多利润空间； 2、中国市场存在失衡现象，创新缺失，不规范的竞争，造成医药企业表面的高盈利； * 药品价格管制 政府定价药品 市场定价药品 医保目录药品 管制生产、垄断经营药品 制定最高零售价； 定期对价格进行调整； 企业提价需报请价格主管部门审批； 非政府定价范围内药品； 需进行价格备案 民族药、部分中药饮片和亿元制剂 主管价格机关： 国家发改委价格司； 省级价格主管部门； 2 细分行业的基础分析 * * 中药：传统品牌和现代化中药并行 中成药 关键驱动因素 品牌中成药 现代化中药 品牌影响力； 产品垄断性； 创新能力 营销能力 产品定价能力：产品的独占性和垄断定价能力； 原材料资源控制力：原材料有无受到限制，存货控制（中成药企业为了生产需要，会提前储备大量的中药材）； 管理机制和团队：目前是影响多数品牌药厂的一个重要因素； 营销管理：围绕现有产品群的市场开发能力 竞争力因素 云南白药、同仁堂、片仔癀、阿胶 康缘药业、天士力、金陵药业 中药饮片 康美药业 质量标准； 渠道控制； 研发能力，现代化中药主要是产品创新和剂型创新为主，安全性要求高，对企业的研发能力是挑战； 产品梯队建设，建设一个多元化的平衡型产品梯队对稳定持续发展有积极意义； 营销把握：现代化中药需要专业型的销售体系和团队 饮片质量标准； 渠道控制：饮片企业对上游采购和下游中医院的渠道有一定要求；同时物流配送要求高 延伸产业链： * 生物生化：创新和产业转化 关键驱动因素 创新能力 产品品种 产业转化 产品垄断性：前期生物药仿制为主，重复建设严重，市场难以做大； 研发能力：生物技术企业的核心竞争要素，意味着长期的发展前景； 产业转化能力：将科研成果转化为经济效益的必须途径； 生物生化药品对生产成本敏感度不高 竞争力因素 通化东宝、天坛生物、双鹭药业、华兰生物、科华生物 生物生化 生物技术是最有发展前景的制药技术，也是二级市场故事性最强的领域，一般带有首创性质的产品，由于国外也无法找到有效的对照，给专业性判断造成很大的困难。而且企业普遍都是小企业或者项目型公司，销售系统性程度较低，产品推向市场后能否达到预期的效果也难以把握。 * 医疗器械：管理和渠道 关键驱动因素 创新能力、产品档次 生产管理、销售渠道 生产成本：中低端产品对钢材等原料成本比较敏感； 产品档次：高端意味着高利润； 研发能力：持续发展能力； 管理能力和渠道控制能力 竞争力因素 新华医疗、万东医疗、迈瑞医疗、威高股份 医疗器械 医疗器械是个相当赚钱的行业，但是国内的企业产品层次普遍不高，研发能力薄弱，还属于初级制造业水平。迈瑞是国内医疗器械行业的代表企业，主要从事分析仪器和监护仪器，另外心血管支架也是国内发展比较快的一个领域。 * 药品流通：规模增长、利润空间和资金周转 药品流通具有明显的地域效应和规模效应。不同经济发展地区为企业的规模增长提供不同的区域环境；而建立在规模效益之上的低成本优势是药品流通企业的核心竞争力。 低毛利空间意味着低风险。毛利居高不下可能是特殊地域市场竞争不充分的结果。 在低毛利率水平下，通过期间费用控制取得合理的利润空间是企业主要的竞争模式。 基本药物将引发流通企业的地域性整合，3-5年后将会是跨地域的整合，商业迈向集中度提升之旅 关键驱动因素 销售规模； 销售模式； 管理效率； 财务效率； 规模和地域垄断：低毛利情况下，销售规模决定利润多寡；同时销售规模也是决定渠道话语权的重要因素； 销售模式：纯销、调拨、代理、快批、零售，好的模式将带来相对利润空间；