利用胶体金法对补肾壮阳类中成药中非法添加PDE5型抑制剂分析.docVIP

利用胶体金法对补肾壮阳类中成药中非法添加PDE5型抑制剂分析 　　【摘 要】目的：利用胶体金法对补肾壮阳类中成药中非法添加PDE5型抑制剂进行快速筛查。方法：对补肾壮阳类中成药进行胶体金法进行初筛，并经液相色谱-质谱联用法确证。结果：用胶体金法对实验室判定为合格与不合格的样品进行筛查，准确率达到90%。结论：胶体金法具有方法简单、易操作等特点，适用于监管部门对补肾壮阳类中成药或保健品中是否添加PDE5型抑制剂的快速筛查。 　　【关键词】胶体金法；补肾壮阳类中成药；PDE5型抑制剂 　　【中图分类号】R917 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）05-0426-02 　　Analysis of PDE5 inhibitor added in traditional Chinese medicinal tonics for by colloidal gold 　　ZHOU TIAN ?xiang 　　（Guangxi Yulin Institute for Food and Drug Control， Yulin537000，China） 　　【Abstract】Objective：To apply colloidal gold to check PDE5 inhibitor added in traditional chinese medicinal tonics. Method： To traditional chinese medicinal tonics by colloidal gold and liquid chromatography - mass spectrometry confirmed， will be the statutory test results. Results： With colloidal gold of laboratory tests to determine the samples for qualified and unqualified to conduct screening， accuracy rate of 90%. Concousion： Colloidal gold has established is simple and easy to operate and rapid screening of PDE5 inhibitor added in traditional chinese medicinal tonics for Food and drug administration. 　　【Key words】colloidal gold； traditional Chinese medicinal tonics； PDE5 inhibitor 　　中成药是我国传统医药文化的结晶，历来以其疗效好，副作用小而深受人民群众所推崇。近年来，一些不法分子在经济利益的驱动下，为了让中成药治疗效果更明显，非法在中成药中添加与其功能主治相适应的化学药品。中成药中非法添加化学成分后，由于患者在不知情的情况下服用，对化学药品的用法用量无法控制等原因，容易造成药物滥用带来不良反应，甚至造成伤害事件；也影响医生正确指导患者用药。国家明令禁止在中成药和保健食品中添加化学成分，但根据日常监督抽验发现，目前在补肾壮阳类中成药中非法添加治疗男性功能障碍的PDE5型抑制剂的现象仍较严重，严重影响了人民群众的用药安全。为了有效打击上述不法行为，我们利用胶体金法对补肾壮阳类中成药中非法添加PDE5型抑制剂进行快速筛查，经过实验数据验证，证实该方法稳定可行，简单易操作，准确率高，适用于监管部门对补肾壮阳类中成药或保健品中是否添加PDE5型抑制剂的快速筛查。[1-3] 　　1 仪器与试药 　　1.1 仪器 Waters2695分离单元、2998PDA光电二极管阵列检测器；Waters Quattro MicroTM API 三重四极杆质谱仪（美国Waters公司）；METTLER TOLEDO XS205电子分析天平；MILLIPORE SYNERGY超纯水仪 　　1.2 试药 枸橼酸西地那非对照品（中国药品生物制品检定所提供，批号：无，供检查、含量测定用）；豪莫西地那非、羟基豪莫西地那非、那莫西地那非、硫代艾地那非、红地那非、那红地那非、伐地那非盐酸盐、伪他达那非、他达那非、氨基他达拉非等对照品均购自振翔公司。西地那非检测试剂盒（胶体金法）购自南通市伊士生物技术有限责任公司。乙腈、甲醇为色谱纯；乙酸铵为分析纯；水为高纯水。补肾壮阳类中成药：龟鹿补肾丸、参桂鹿茸丸、鹿茸壮肾丸、强阳补肾丸、参茸鞭丸、虫草肾阳丸、参茸鞭丸、灵芝参茸丸、藏王肾宝、养血补肾丸、海马多