开展医疗器械不良事 件监测试点工作推动报告_制度建立.pptVIP

企业汇总报告表报告流程 生产企业 20天 季度 省级不良事件监测机构 国家ADR监测中心 * 有害事件 医疗器械不良事件 可报告的事件(死亡、严重伤害) 死亡、严重伤害医疗器械不良事件 其他原因造成的死亡、严重伤害事件 非死亡、严重伤害医疗器械不良事件 * 如何获取和填写报告表？ 登录网站下载: ? * 与我们联系 通讯地址:北京市西城区三里河一区3号院6号楼 国家药品不良反应监测中心 电 话传 真邮 编：100045 网 址： * 期 望 建设一个信息共享的平台： 患者得到安全、有效的治疗； 企业树立良好的形象、行业健康发展； 医务人员能够提高医疗工作的安全、有效性 政府部门的监管措施能够更加及时、科学、有效 * 谢谢大家！ * * 医疗器械监测与评价处 王刚 北京.2008.5 医疗器械不良事件监测工作 相关技术要求 * 相关规定 关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知（国药监械[2002]400号） 关于进一步做好医疗器械不良事件监测试点工作的通知（国食药监械[2003]245号） 关于印发医疗器械不良事件监测试点工作总结和医疗器械不良事件监测近期工作安排及相关技术要求的通知（国食药监械[2004]482号） 关于进一步加强医疗器械不良事件监测有关事