生产技术部和人员职责.docVIP

南京正草堂药业有限公司 机构与人员管理文件 生产技术部职责 SMP-A 19-2015 版 序： 第 二 版 修改状态： 0 次 页 码： 共 4 页 第 1 页 编制 审核 批准 实施日期 保管部门 日期 日期 日期 2015.12.1 发放范围 总经理、、生技部（车间）、1. 目的：明确生技部（车间）各岗位工作职责。 2范围：生技部（车间）各岗位。 3责任：生技部经理。 4内容： 4.1生技部职责 4.1.1按GMP要求组织生产，保证本的一切行为完全按照生产管理文件规定进行。 4.1.2负责本部门各个岗位人员的合理调配以保证生产的正常进行。 4.1.3负责制订生产管理文件的编写、修订、实施，参与质量管理文件的编写、修订、实施。 4.1.4制订及编写生产用工艺规程、原始记录、SOP及用于记录的各种表式交审核，经批准实施，并确保有生产操作的指令能严格执行。 4.1.5负责本部门各级人员的GMP培训、岗位操作培训和考核。 4.1.6负责建立自查制度，对生产全过程进行监控，负责生产人员的个人卫生，产品制造过程中物料和产品的贮存控制以及清场和清场检查。 4.1.7