质量管理体系的建立与运转.pptVIP

气瓶检验机构质量体系的建立 ——质量保证手册是纲领性文件，应当由企业的负责人（法人）正式签发。 质量保证手册应当根据所检验的类别确定质量保证的主要要素以及支持每个要素所需要的程序文件名称及其编号。 ——质量体系程序文件主要包括：目标、适用范围、实施主体及相关辅体、控制程序（环节）。 ——作业指导文件（书）、记录表（卡），内容企业可根据具体情况设置。 质量管理体系总的要求 （一）检验检测机构应该建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系。体系文件应该传达至有关人员，并且被其理解、获取和执行。 （二）质量管理体系应该文件化，并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度。 （三）检验检测机构应该描述内部组织的职责和隶属关系，如果检验检测机构为母体组织的一部分，还应该描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面的关系。 （四）检验检测机构应当有措施保证其管理层和员工不受任何对检验检测的服务质量和检验检测结果有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。 （五）检验检测机构应该确保对检验检测过程中获得的商业、技术信息保密，使这些商业、技术信息的所有权受到保护。 质量管理体系文件应包括： 1．形成文件的质量方针和质量目标； 注：总体目标应该以文件形式写入质量方针声明，质量方针声明应该由最高管理者授权发布。 2．质量手册； 3．程序文件； 4．检验检测机构为确保其检验检测过程的有效组织、实施和控制所需的文件，例如作业指导书、管理制度、记录表格等； 注：指导书一般包括：检验检测细则、检验检测方案、仪器设备操作规程、仪器设备核查规程、仪器设备自校准规定等。 5．与检验检测有关的外来文件，例如法规、技术规范、标准、政府相关部门的文函通知以及客户图纸、资料等。 质量手册应该包括以下内容： 1．体系的适用范围； 2．检验检测机构基本情况概述； 3．检验检测范围； 4．检验检测机构对政府特种设备安全监督管理部门和客户的义务和服务的承诺； 5．组织机构图； 6．技术负责人、质量负责人以及对检验检测质量有影响的相关人员的职责和权限； 7．体系各质量要素的原则性描述及其之间相互关系的描述； 8．引用的程序文件。 程序文件要求 程序文件是对质量管理体系各质量要素的具体阐述，与质量手册一起共同构成对整个质量管理体系的描述。程序文件的范围应该覆盖体系要求，其框架层次以及简繁程度应该根据检验检测机构的性质、规模和工作范围而确定 应制定以下程序文件 文件控制程序 管理评审控制程序 记录控制程序 人力资源控制程序 基础设施和工作环境控制程序 内部质量管理体系审核程序 合同评审控制程序 不符合控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 投诉与抱怨控制程序 安全处置、运输、存放、使用、鉴定、修理和有计划维护检验检测设备的程序 采购供应控制程序 检验质量控制程序 检验分包控制程序 检验工作安全控制程序 对检验检测过程和结果实施监督的程序 接受政府部门监督控制程序 文件的控制要求 1．文件发布前由授权人员审查并且得到批准，确保文件是充分与适宜的； 2．必要时，对文件进行评审与更新，并且再次批准。如果可行，更改的或者新的内容应该在文件或者相应的附件中予以标明； 3．文件的更新和修订状态应该得到识别，及时从所有使用场所撤出无效或者作废的文件，以防止非预期使用无效或者作废的文件； 4．检验检测机构运作起重要作用的所有作业场所，都能够得到相关文件的有效版本； 5．文件应当保持清晰、易于识别； 6．外来文件应该得到识别，并且控制其发放； 7．对保存在计算机系统中的文件的控制也应该达到以上要求。 质量方针 最高管理者应该确保质量方针： （一）与检验检测机构的宗旨与性质相适应； （二）涵盖对满足政府和客户的要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； （三）在检验检测机构内得到沟通和理解； （四）在持续适宜性方面得到评审。 质量目标 最高管理者应该确保在检验检测机构的相关职能和层次上建立质量目标并提供评价方法。质量目标应当是可考核的，并且与质量方针保持一致。 部门和人员的职责、权限 最高管理者应该确保检验检测机构内部门和人员的职责、权限得到规定和沟通。 1．规定对检验检测质量有影响的所有管理人员、检验检测人员和关键岗位人员的职责、权力和相互关系； 2．配备技术负责人，并且规定明确的职责和权力，全面负责检验检测机构的技术运作； 注：可以根据检验检测机构的规模，技术负责人可以设置为技术管理层；在若干专业技术领域可以设立不同的授权技术负责人。 3．配备质量负责人，并且规定明确的责任和权力