1-1药物制剂工作认知 认知一 药物剂型、制剂与生产PPT课件.pptVIP

; 知识目标 明确剂型、制剂、物料、辅料、药物传递系统的含义； 明确制剂处方、及其溶解性、引湿性、粉体等基本特性； 熟悉药品生产的质量管理、卫生管理和生产安全。 技能目标 学会剂型的分类方法 学会制剂工作的基本方法。 素质目标 通过合作学习，培养学生良好的职业素养、道德素养及团队协作精神，树立药品生产的质量、卫生和安全意识。;认知一 药物剂型、制剂与生产;一、药物剂型和制剂　　 药物剂型的重要性 药物剂型的分类、药物制剂的发展 二、药品生产的质量管理　 药典与药品标准、药品生产质量管理规范 药品生产的卫生管理、药品的生产安全 三、药物制剂设计的基本要素;一、药物剂型和制剂; 根据药典、药品标准或其他适当处方，将具体原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂称为药物制剂,简称制剂(pharmaceutical preparation) ，如阿司匹林片等。另外，把制剂的研究过程也称为制剂。有时也用于总称，如医院制剂、灭菌制剂。 成药则是按疗效确切、应用广泛的处方，将原料药物加工制成一定剂型和规格的药剂，并在其包装标签上及其说明书中详细注明，包括：药品监督管理部门批准文号、品名、规格、成分、含量、应用范围、适应症、用法、用量、禁忌症、注意事项等。;药剂学分支学科 ;工业药剂学;一、药物剂型和制剂;一、药物剂型和制剂;一、药物剂型和制剂;一、药物剂型和制剂;一、药物剂型和制剂;一、药物剂型和制剂;一、药物剂型和制剂; ;二、药品生产的质量管理;现代药品生产的特点;二、药品生产的质量管理;二、药品生产的质量管理; 药典中收载药效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等，作为药品生产、检验、供应与使用的依据。 国家药典在一定程度上反映了这个国家药品生产、医疗和科学技术的水平。;二、药品生产的质量管理;药典与药品标准;二、药品生产的质量管理;二、药品生产的质量管理;二、药品生产的质量管理;二、药品生产的质量管理;二、药品生产的质量管理;二、药品生产的质量管理;二、药品生产的质量管理;认知一 药物剂型、制剂与生产;二、药品生产的质量管理;认知一 药物剂型、制剂与生产;二、药品生产的质量管理;二、药品生产的质量管理;认知一 药物剂型、制剂与生产;药物制剂的生产安全;药物制剂的生产安全; 在安全工作领域，德国人帕布斯?海恩提出的“海恩法则”认为，任何严重事故都是有征兆的，每个事故征兆背后，还有300次左右的事故苗头，以及上千个事故隐患，要消除一次严重事故，就必须敏锐而及时地发现这些事故征兆和隐患，并果断采取措施加以控制或消除。海恩法则告诉我们，事故案件的发生看似偶然，其实是各种因素积累到一定程度的必然结果。;“墨菲定律”。美国人墨菲认为“只要存在发生事故的原因，事故就一定会发生”，而且“不管其可能性多么小，但总会发生，并造成最大可能的损失”。这就告诉我们，对任何事故隐患都不能大意，而要采取一切措施加以消除。;课外学习 查阅新版GMP、2010版药典、USP。 了解药品生产过程管理的主要标准文件。 了解新版GMP中的43个常用术语。 了解GMP中人员卫生的要求。 进GMP车间如何穿洁净服？如何洗手？;