2012医疗器械安全与运营管理体系标准[整理].pptVIP

医疗器械安全与运营管理体系标准;一、医学工程学科定位二、标准化原理三、医工部门运营管理体系标准四、医工业务纳入ERP系统;解放军总医院位置及鸟瞰图;渴沿瓶稻吴破杀棺倔引锐王贴墟赎部劳脓韶倪症汰碧咋听壮损艘所役那数2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准;医疗设备资产情况;医学工程部门组织结构;现代化医院医学工程学科发展;*;病人 安全;《医疗器械临床使用安全管理规范》;章节;2010年底出版了《规范》的释义;建立并完善各项规章制度与标准规范 建立病人医疗器械安全目标 完善制度、流程、操作规范 实行人员、设备、环境准入和过程质量控制 分解落实病人安全目标，强化事前质量管理 各临床科室——落实器械临床质量控制标准 质量管理科——落实医疗器械风险管理 医学统计科——统计医疗器械终末质量 医学工程科——落实检验质量控制，做好医疗器械临床安全管理与培训工作;人员准入管理方面;器械准入管理方面; 将风险管理应用于病房楼的环境设施建设，建立医院统一的电源、气源设施与终端配置标准： 医用电源环境安全 进入楼体的市电一用一备 楼梯安装备用发电机，关键部位安装中心UPS 医用中心供气设施安全 站房主机：一用两备，2倍的储备系数 主干管道：关键部位有备用管道，可隔离维修 监控系统：至少两级监控，大医院最好三级监控;畴寸鹊茶课梧璃食首奏弃祟勤挚着葬痞剃梨蹬老让煮铜宣茹奶旬唇丁虹吸2012医疗器械安全与运营管理体系标准2012医疗器械安全与运营管理体系标准;;;临床使用质量控制;医学工程保障质量控制;《等级医院评审标准》;;;标准化原理;标准化原理;标准化原理;标准的概念和定义;标准的概念和定义;标准的概念和定义;标准的分类方法;管理手段标准化;总结提炼学科建设思想——土壤;医学保障运营管理体系标准;2011标准年建设实施计划; 管理制度化、制度流程化、流程表单化、表单信息化 标准化 管理制度化 ——制度就是契约，一定范围共同遵守行为准则，是团队理性的结果。 管理标准化 ——人、财、物、过程、信息等要素及其管理制度皆可标准化，更为有效的管理技术。 管理信息化 ——流程制作标准GB1526-1989，流程和表单提高了制度的可视化和可操作性，信息化提高了过程的可控性和信息的透明性。;;医疗设备资产与维保主数据结构;01. 《医疗器械分类目录》的说明;医疗设备分类目录与编码;JJF1234-2010《 呼吸机校准规范》2010.1已被批准为国家标准； 呼吸机、麻醉机 2 项临床质量控制标准在国家卫生部立项;一门很有用的专业知识 最有效的管理工具 改造思维和实践方法论智慧;*