ESMO特罗凯最新进展_基础医学_医药卫生_专业资料.pptVIP

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2018-06-30 发布于浙江
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ESMO特罗凯最新进展_基础医学_医药卫生_专业资料

FAST ACT-II：OS (2012/6/22更新) Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O. 0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 15.2 18.3 GC-E (n=226) GC-P (n=225) HR=0.79 95%CI=0.64-0.99 P=0.0420 OS 时间 (月) FAST ACT-IIEGFR突变亚组的PFS与OS Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O. HR=0.25 (0.16-0.39) P0.0001 RR: 83.7% vs 14.6% HR=0.48 (0.27-0.84) P=0.0092 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 8 16 24 32 时间 (月) PFS GC-E (n=49) GC-P (n=48) 6.9 16.8 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 4 16 34 36 时间 (月) GC-E (n=49) GC-P (n=48) 20.6 31.4 32 8 12 20 38 28 20 12 4 OS PFS OS FAST ACT-II：EGFR MT生物标志物亚组的PFS与OS Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O. 0.05 0.1 0.25 0.5 1.0 2.5 5.0 0.25 (0.16-0.39) 全组 (EGFR M+) KRAS M+ KRAS WT ERCC IHC- ERCC IHC+ EGFR FISH- EGFR FISH+ EGFR IHC- EGFR IHC+ 0.23 (0.14-0.38) 0.31 (0.13-0.77) 0.31 (0.13-0.75) 0.31 (0.07-1.30) 0.20 (0.06-0.66) 0.39 (0.10-1.57) 0.23 (0.10-0.56) HR (95% CI) 0.05 0.1 0.25 0.5 1.0 2.5 5.0 0.48 (0.27-0.84) 0.55 (0.30-1.01 0.45 (0.14-1.47) 0.72 (0.26-2.00) 0.95 (0.21-4.26) 0.38 (0.12-1.23) 0.57 (0.11-2.97) 0.48 (0.18-1.26) HR (95% CI) - - 97 85 26 25 12 21 12 29 n 0 PFS OS GC-E更好 GC-P更好 HR GC-E更好 GC-P更好 HR FAST ACT-IIEGFR野生型亚组的PFS与OS Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O. 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 5.9 16 24 34 40 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 8 16 24 34 40 时间 (月) 时间 (月) PFS OS GC-E (n=69) GC-P (n=67) HR=0.97 (0.69-1.36) P=0.8467 RR: 26.1% vs 19.4% GC-E (n=69) GC-P (n=67) HR=0.77 (0.53-1.11) P=0.1612 14.9 6.7 12.2 8 PFS OS FAST ACT-II：研究结论正如预期，一线化疗与厄洛替尼序贯治疗的PFS获益在EGFR突变亚组中最为显著 PFS(6.9M VS18.6M) ; OS (20.6M VS 31.6M) ERCC1 IHC阳性亚组与EGFR野生型亚组中，一线化疗与厄洛替尼序贯治疗也有PFS获益 Mok T, et al. 2012 ESMO Abstract 1226O. 比较厄洛替尼与厄洛替尼序贯不同化疗治疗复发NSCLC的随机、II期研究：NVALT-10 Aerts JG, et al. 2012 ESMO Abstract LBA29. NVALT-10：研究背景培美曲塞、多西紫杉醇和厄洛替尼都被批准为晚期NSCLC在经过一线铂类为基础化疗失败以后的单药治疗。 NVALT显示培美曲塞-卡铂序贯方案较培美曲塞单药疗效更优1。在临床前研究和探索性研究中，EGFR-TKI和化疗具有协同作用2，3。 Smit EF, et al. JCO 2009 Von Pawel J, ASCO 2011 Giovanetti E, Mol Pharm, 2008 NVALT-10：研究设计主要终点：PFS 计划在双侧α=0.05下，有80%的效力检测到联