质量与可靠性管理实务第9章 质量管理的体系及质量认证.pptVIP

* * 高职高专电子制造类专业规划教材 高职高专电子制造类专业规划教材 高职高专电子制造类专业规划教材 高职高专电子制造类专业规划教材 质量与可靠性管理实务 第9章 质量管理体系及质量认证 第9章 质量管理体系及质量认证 9.1 质量认证概述 9.2 质量管理体系 9.3 电子产品质量认证 ── 质量管理体系的推行以及质量认证是电子制造企业提高竞争力的有效手段。 9.1.1 质量认证的概念 ◆质量认证 “为确信产品或服务完全符合有关标准或技术规范而进行的第三方机构的证明活动”。 ◆质量认证的特点： （1）质量认证的基础是标准或技术规范。 （2）认证对象是产品，包括硬件、软件、流程性材料和服务。 （3）认证由第三方进行。 （4）鉴定是证实的方法，证实的表示是证书和认证标志。 9.1 质量认证概述 9.1 质量认证概述 9.1.2 质量认证的产生 ◆ 质量认证是企业走向市场的通行证，是随着商品生产和交换的发展而逐步发展起来的。 9.1.3 质量认证的作用 （1）能促使企业建立和完善质量体系。 （2）能提高企业的质量信誉，增强企业的竞争能力。 （3）能以较少的费用证实企业的质量能力。 （4）能保护消费者的利益。 9.1 质量认证概述 9.1.4 质量认证的主要形式 ◆ 质量体系认证和产品质量认证通称质量认证。 9.1 质量认证概述 ── 安全认证： 凡根据安全标准进行认证或只对商品标准中有关安全的项目进行认证的，称为安全认证。 ── 合格认证： 合格认证是依据商品标准的要求，对商品的全部性能进行的综合性质量认证，一般属于自愿性认证。 质量认证 产品质量认证 质量体系认证 产品合格认证 产品安全认证 例如：ISO9001质量体系认证、ISO/TS16949质量体系认证等。 例如：3C认证、UL认证、CE认证等。 图9-1 质量认证的构成 9.1 质量认证概述 表4-1 质量体系认证与产品质量认证特点比较 证书和标志都不能用于产品，但可用于正确的宣传 证书不能用于产品，认证标志可用于获证的产品和包装上 证明使用 管理体系认证证书和管理体系认证标志 许可证、产品认证证书和产品认证标志 证明方式 定期监督组织质量体系 ·对产品进行定期检验或抽检； ·对质量体系进行检查； 监督方式 质量体系要素的审核和评定 ·型式检验； ·质量体系要素的审核和评定； 认证内容 自愿 自愿/强制 认证性质 证实组织有满足顾客（相关方）和法规要求的管理体系 证实组织的产品满足规定的标准和技术规范要求 认证目的 质量体系标准 产品质量标准 认证依据 第三方（权威认证或注册机构） 第三方（权威认证或注册机构） 认证机构 质量管理体系 特定产品 认证对象 质量体系认证 产品质量认证 比较项目 9.2.1 质量管理体系与质量管理的关系 ◆ 质量管理通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。 ◆ 二者关系： （1）质量管理体系是使质量管理活动规范化、标准化的系统； （2）质量管理体系是使质量管理的各项工作能够得以切实落实的保障； （3）质量管理体系是有计划、有步骤地把整个公司质量管理活动按重要性顺序进行改善的基础。 9.2 质量管理体系 9.2 质量管理体系 9.2.2 ISO9000族质量管理体系标准介绍 ◆ISO：国际标准化组织。 ◆ISO负责除电工、电子领域之外的所有其它领域的标准化活动。 ◆IEC（国际电工委员会）主要负责电工、电子领域的标准化活动。 ◆“ISO9000族”的定义：是由ISO/TC176制定的所有国际标准。 ◆ISO9000族标准是国际标准化组织于1987年制订，后经由1987版、1994版、20 00版到2008版的不断修改和完善。 ◆我国等同采用ISO9000族标准的国家标准是GB/T19000族标准。 ◆ISO9000：2008族标准包括以下4个核心标准： （1）ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》； （2）ISO9001:2008《质量管理体系 要求》； （3）ISO9004:2002《质量管理体系 业绩改进指南》； （4）ISO19011:2002《质量管理体系 质量和（或）环境管理体系审核指南》。 ◆ISO9001:2008是最主要的、用于第三方认证或合同目的的标准。 9.2 质量管理体系 9.2.3 ISO9001质量管理体系标准的构成框架 ◆ ISO9001:2008《质量管理体系--要求》标准是ISO9000族标准中规定质量管理体系要求的标准。 ◆它从质量管理体系、