质量的体系评定.docVIP

更多免费资料下载请进：/ 中国最大的免费课件资源库质 量 体 系 评 定评定说明和指南目 的本质量体系评定(QSA)用以确定体系是否符合QS—9000质量体系要求。正确使用QSA可以确保所有要求均被说明，并有助于确定QS—9000符合性的部门与人员一致性。适用范围QSA可以根据顾客和供方需要，在下列几种情况下使用：——第一方一供方对质量体系进行自我评定，至少使用带(*)和(**)的问题。——第二方一顾客对供方质量体系进行评定(包括第一层次供方对分供方的评定)，应使用所有的问题和子问题。某些顾客至少会使用标有双星号(**)的问题。——第三方一由质量体系认证／注册机构用采作为编制审核检查表的输入，至少使用带(*)和(**)的问题。评定程序在QS—9000附录A中规定了QSA程序。QSA中问题的顺序并不意味着审核的顺序。评定方法评定方法由三个主要阶段组成：阶段I——质量体系文件审核确定质量手册(包括所要求的支持性文件)是署符合QS—9000的所有要求。使用QSA的问题0．1文件审核。阶段Ⅱ——现场审核这一阶段是确定供方现场及外部场所质量体系实施的程度和有效性。阶段Ⅲ——分析和报告对上述两阶段的结果进行评审，以确定供方是否符合QS—9000要求。审核总结的方式审核员／顾客可采用以下两种方法之一对审核做出结论：— 推荐／不推荐— 计分法每一个要素都可以按顾客的要求选用下述两种方法之一进行评定：— 合格／一般不合格／严重不合格；— 每个要素可得0～l0分，见“使用计分法的评定过程”。定义严重不合格是指出现下述情况之一：— 质量体系缺项或完全不符合QS—9000要求。若对于某项要求出现多个一般不合格，而使整个体系无法运行，则同样视为严重不合格；— 任何有可能使不合格产品装运的不合格。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合格；— 审核员根据经验和判断表明很可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不合格。一般不合格是指不符合QS—9000要求，但根据经验和判断不太可能导致出现下列结果的不合格：— 质量体系失效；— 降低对过程的控制能力；— 不合格产品可能被装运。一般不合格可能是下列情况之一：— 供方文件化的质量体系的某一部分不符合QS—9000的要求；— 在某公司质量体系中发现的一个或多个轻微错误。改进的机会——观察到的情形尽管不属于严重不合格或一般不合格，但凭审核员的判断和经验末使用最佳方法。为了保证顾客的利益，必须在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。合格——审核中没有发现严重不合格或一般不合格。充分性——本文的充分性是指就供方的作业范围而言，供方特定文件满足QS—9000的意图。为了支持持续改进，审核员应指出质量体系的优点和不足，并必须将需改进的内容记录下来。使用推荐／不推荐法的评价过程如果审核中末发现任何不合格，总体评价结论将是“推荐”。在下列情况下评价处于“待定”状态— 审核中发现一个严重不合格；— 审核中发现一个或多个一般不合格。如果在90天或规定时间期限内能够得到满意的合格证据，“待定”可转为“推荐”。由审核员决定是否进行现场验证。如果审核过程中发现一个以上严重不合格，总的评价结论应是“不推荐”。如果在规定时间内没有完成不合格的处理，也将被评定为“不推荐”。使用计分法的评价过程描 述得分供方不熟悉要素的要求，并且在该领域缺少有关的文件(流程图、预测分析、计划、程序；战略等)。0供方了解要素的要求，但没有文件化、策划或实施的证据。1供方了解要素的要求，并且有了初步的不完整的书面实施计划。2可得到书面文件，实施工作(包括职责分配)刚刚开始(0～30％完成)。3可得到书面文件，并且正在实施过程中(30～60％已完成)。已找到不足之处，但改进成效尚待确认。4实施工作已见成效(60～80％已完成)，并有了与结果相关的初步证据。5实施工作已接近完成(80～95％)，并有了实施效果的书面证据。6文件中所有的要求已付诸实施，并且实施效果的证据可被证实。供方已满足了最低要求。7可以提供在与顾客满意相关联的关键领域进行分析的结果和现行的持续改进的证据。8供方实施的效果已达到世界水平，并已超过QS—9000要求，所有领域都在进行持续改进。9供方供方已达到最佳水平，有重大创新的证据，产生的结果超过顾客的要求。该供方成为工业界赶超的目标(benchmark)。10每个要素的结果(0～l0分)应在审核记录表的相应位置记录下来。各个要素得分总和除以参与打分的要素总数就是最后得分。每个适用要素的得分至少是7分，才能够被推荐。不适用于特定供方的要素某些要素，如：4．7(顾客提供产品的控制)和4．19(服务)并非适用所有供方，此时应在记分位置填入“不适用”。审核