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管灸疗法治疗突发课件
管灸疗法治疗突发性耳聋的临床研究
重庆市中医研究院
设计方案
单中心,随机对照,实况性研究
病例数100例,治疗组和对照组各50例
由重庆市中医院承担,2007---2009年完成
纳入标准
西医诊断标准:参照中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会于2005年济南会议制定.突发性耳聋的诊断和治疗指南中突发性聋诊断标准:
1.突然发生的,可在数分钟、数小时或3天以内。
2.非波动性感音神经性听力损失,可为轻、中或重度,甚至全聋。至少在相连的两个频率听力下降20dB HL以上。多为单侧,偶有双侧同时或先后发生。
3.病因不明(未发现明确原因包括全身或局部因素)。
4.可伴耳鸣、耳堵塞感。
5.可伴眩晕、恶心、呕吐,但不反复发作。
6.除第八颅神经外,无其它颅神经受损症状。
纳入标准
符合西医突发性耳聋诊断标准
年龄18---80岁
发病2个月内
知情同意加入试验
病情程度分级
纯音测听将耳聋分为五级
轻度:听阈26~40dB;
中度:听阈41~55dB;
中重度:听阈56~70dB;
重度:听阈71~90dB;
全聋:听阈90dB
中医辨证分型
风热侵袭型
火热上扰型
脾肾亏损型
气滞血瘀型
治疗方案
对照组治疗方案
根据中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会于2005年济南会议制定.突发性耳聋的诊断和治疗指南。
早期综合治疗,积极寻找病因。疗程在发病三个月内。
1.一般治疗:注意休息,适当镇静,积极治疗相关疾病,如高血压、糖尿病等。
2.改善内耳微循环药物。
3.糖皮质激素类药物。
4.降低血液黏稠度和抗凝药物。
5.神经营养类药物。
6.其他治疗,如混合氧、高压氧等治疗。
治疗方案
治疗组治疗方案
对照组治疗方案+管灸疗法。
疗程在发病三个月内。
有效性观察指标
西医观察指标
纯音测听
TCD是检查颅底动脉血流动力学变化、观察脑缺血范围和程度的一种技术。检测基底动脉(BA)、双侧椎动脉(VA)及小脑后下动脉(PI—CA)的收缩峰流速(Vs),平均峰流速(Vm),舒张期末流速(Vd),频谱形态脉动指
数(PI)
有效性观察指标
中医证型评分
风热侵袭型
火热上扰型
脾肾亏损型
气滞血瘀型
疗效判定标准
1.痊愈:受损频率听闻恢复至正常,或达健耳水平,或达此次患病前水平。
2.显效:受损频率平均听力提高30 dB以上。
3.有效:受损频率平均听力提高15~30 dB。
4.无效:受损频率平均听力改善不足15 dB。
结果
(一)受试人群分析 实际入组病例100例。剔除0 例;脱落5 例,总的脱落率为5.00 %。
试验组72例,脱落3 例;对照组23例,脱落2 例。
(二)组间可比性分析(PP集)
入组前年龄、性别、病程、病情无统计学差异。
结果
(三)治疗前组间中医证型构成分析(PP集)无统计学差异
结果
(三)疗效分析(PP集)
1)组间总体疗效比较:秩和检验P=0.046, 提示试验组总体疗效优于与对照组,有统计学差异。
2)组间TCD疗效比较:秩和检验P=0.028,提示试验组TCD改变与对照组有明显差异。
并且TCD改变和疗效成正相关性。
结果
3)组间不同中医证型疗效比较:在风热侵袭、火热上扰和气滞血瘀型治疗组优于对照组,有统计学差异。
讨论
改善循环是解决突发性耳聋的重要环节
对脾肾亏虚型两组疗效相近,虚证疗程可能要长
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