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First UK case 2007: Retrograde Corevalve 90 y old lady TAVI: Designs Edwards-Cribier / Edwards-Sapien COREVALVE Panaguia 3F SORIN CORAZONE SADRA Medical ValveXchange Direct Flow Lutter TAVI: Post CE mark devices Medtronic-CoreValve self expandable Porcine pericardium Retrograde Transaxillary 18 Fr No rapid pacing 10, 000+ patients Edwards-Sapien Balloon expandable Bovine pericardium Retrograde (ante.) Transapical 22/24 Fr (soon 18/19Fr) Rapid pacing 10,000+ patients Rapid evolution of the Corevalve device Ongoing evolution of the Edwards design Edwards-Sapien: Approaches Medtronic Corevalve: Approaches Transaxillary Transfemoral (Direct aortic) Corevalve or Edwards? A complementary approach to TAVI for optimal outcome Jilaihawi et al, JACC Interventions, In press TAVI Outcomes: What clinical results are important? Procedural success Mortality Stroke, disabling stroke Myocardial infarction Vascular complication Hemodynamic function Functional status Permanent pacemaker Quality of Life TAVI: Clinical data sequence Enrollment complete September 2009 Awaiting final approval Post CE registry ongoing Post CE mark European nation registries 1. Improving procedural success Summary: procedural success (n=279) (n=772) (n=833) (n=872) (n=248) (n=1038) (n=1483) Summary derived from multiple data EuroPCR 2010 2. Mortality: The standard is set high Open AVR is a safe procedure in selected elderly patients Operative mortality in octogenarians prior to 2000 11.5% Logeais et al J Heart Valve Disease 1995 13.7% Gehlot et al J Thorac Cardiovasc Surg 1996 8% Atkins et al Ann Thorac Surg 1997 16.7% Bloomstein et al Ann Thorac Surg 2001 AVR +/- other procedures in octogenarians is getting safer 8.5% Chiappini B 2004 – 115 octogenarians, AVR 71pts, AVR+CABG 44pts 8.8% Collart F 2005 – 213 octogenarians, AVR 159pts, MVR 42pts, AVR+MVR 14 pts 4.6% David TE 2006 – 132 octogenarians, AVR 95 pts, MVR 36 selected patients 8 % Urso S 2007
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